In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
Rote-Hand-BriefeOncofolic®Folinsäuremedac24.05.2024
ChargenrückrufForadil® PFormoterolHexal02813888
02813902		24.05.2024
ChargenrückrufReisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg TablettenDimenhydrinatCheplapharm Arzneimittel0755507224.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zur Entwicklung einer Pneumonie unter inhalativen Glucocorticoiden in der Behandlung der COPD26.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel (Stand: Mai 2015)12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenPEI: Darminvagination nach Impfung gegen Rotavirus-Gastroenteritis12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: QT-Zeit-Verlängerung unter Galantamin05.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt: Möglicherweise Fälschungen von Pulmozyme 2.500 E./2,5 ml (Dornase alfa) in der legalen Vertriebskette in Deutschland28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPaul-Ehrlich-Institut warnt: Manipulationen/Fälschungen von Humira (Adalimumab)28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenHaben Sie Fragen an das BfArM?21.04.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

Hersteller:
Laboratoire X.O		 Produkt:
Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg
Datum:
05.01.2026

AMK / Die Firma Laboratoire X.O informiert über das befristete Inverkehrbringen von Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten, und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten, in saudi-arabischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. April 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Die in kombinierter arabischer und englischer Sprache gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab dem 15. Januar 2026 über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt an Krankenhausapotheken auf dem deutschen Markt verfügbar sein und ist mit der PZN 20371402 versehen. Sie ist pharmazeutisch mit dem in Deutschland zugelassenen Produkt identisch, unterscheidet sich jedoch in der Packungsgröße, da die saudi-arabische Aufmachung 30 Tabletten enthält, während das in Deutschland zugelassene Produkt 100 Tabletten umfasst. Die Packungen tragen die Chargennummern B2099 (Verfalldatum 30.09.2028) oder B3178 (Verfalldatum 31.05.2029). Der Packung liegen die deutsche Gebrauchsinformation sowie ein Informationsschreiben bei; die saudi-arabischen Seriennummern werden vor der Auslieferung deaktiviert (2).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimodipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 26.11.2025 - befristet bis zum 30.04.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 11. Dezember 2025)
2) Altamedics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Nimotop und Nimotop S 30 mg Filmtabletten in englischer und arabischer Aufmachung. (16. Dezember 2025)