In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373		12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zur Entwicklung einer Pneumonie unter inhalativen Glucocorticoiden in der Behandlung der COPD26.05.2015
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Rückrufe allgemein

Opiumtinktur Maros, 50 g, 100 g und 250 g

Hersteller:
Pharmanovia GmbH		 Produkt:
Opiumtinktur Maros
Datum:
23.10.2025		 PZN:
06705368, 06705374, 06705380

Opiumtinktur Maros 
50 g, 100 g und 250 g 
Alle Chargen

Die Firma Pharmanovia GmbH, 90765 Fürth, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Das Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom 13. Mai 2025 (Az. 7 K 2790/23) stellt fest, dass die Opiumtinktur Maros als Fertigarzneimittel einzustufen ist. Aufgrund dieses mittlerweile rechtskräftigen Urteils ist Opiumtinktur Maros ein zulassungspflichtiges Arzneimittel ohne Zulassung und somit nicht mehr verkehrsfähig. Der Vertrieb der Opiumtinktur Maros wurde bereits im November 2023 eingestellt, die letzte in den Handel gelangte Charge verfällt im Juli 2026.

Wir bitten die Apotheken, ihre Bestände zu überprüfen und eventuell noch vorhandene Ware von Opiumtinktur Maros, 50 g, 100 g und 250 g (PZN 06705368, 06705374 und 06705380), gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz zu vernichten.

Die Patientenversorgung ist gesichert durch das Fertigarzneimittel Dropizol 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen.

Apotheken können sich bei Fragen an Pharmanovia GmbH unter der Telefonnummer 0911 7565790 oder per E-Mail unter der E-Mail-Adresse info.germany@pharmanovia.com wenden. Eine Zusendung des Vernichtungsprotokolls an die Pharmanovia GmbH ist nicht nötig.“