Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11223625	06.10.2023
Chargenrückruf	Molsidomin 2 Heumann, 30 und 100 Tabletten, Molsidomin 4 Heumann, 30, 60 und 100 Tabletten	Molsidomin	Heumann Pharma	03910961 03910984 03910990 06883526 03911015	05.10.2023
Chargenrückruf	Dexaflam injekt 4 mg, 3x1 ml, 30x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung	Dexamethason	Zentiva Pharma	02410854 02410860 02410877	02.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tepkinly®	Epcoritamab	Abbvie	18468235 18468206	01.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elfabrio®	Pegunigalsidase alfa	Chiesi	18374913 18374936 18374942	01.10.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Litfulo™	Ritlecitinib	Pfizer	18374310	01.10.2023
Chargenrückruf	Kaliumiodid		Fagron	00940364 08564825 08564802	27.09.2023
Rückrufe allgemein	Topiramat-neuraxpharm® 25, 50, 100 und 200 mg		neuraxpharm Arzneimittel	02091490 02091515 02091521 02091596 02094732 02094749 02095401 02095677 02095714 02095944 02096010 02096027	27.09.2023
Rote-Hand-Briefe	Infectocillin®	Phenoxymethylpenicillin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium		26.09.2023
Chargenrückruf	Carbamazepin Aristo	Carbamazepin	Aristo Pharma	00605772 00605789 00607417 00612341 00614096 00615380	26.09.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Entlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht	20.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht	20.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Notfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben	13.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2014	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	FDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen	09.12.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Doxy-Denk 100 mg Tabletten und Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in englischer/französischer/portugiesischer Aufmachung - Update

Hersteller: Denk Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Doxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, Filmtabletten
Datum: 22.08.2025

Aktualisierung der AMK vom 22. August 2025: Das BfArM verlängert die Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG bis zum 31. August 2026 (3). AMK / Die Firma Denk Pharma GmbH & Co. KG informiert über das befristete Inverkehrbringen von Doxy-Denk 100 mg, Tabletten, und Doxycyclin Denk 200 mg, Filmtabletten, in englischer, französischer und portugiesischer Aufmachung. Die Packungen sind nicht mit einer deutschsprachigen Gebrauchsinformation versehen. Die Gestattung basiert auf §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und gilt bis zum 31. August 2025, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1). Das Antibiotikum ist angezeigt bei Infektionen, die durch Doxycyclin-empfindliche Krankheitserreger verursacht sind, insbesondere bei Infektionen der Atemwege sowie des HNO-Bereiches, des Urogenital- und Magen-Darm-Trakts. In der ABDA-Datenbank sind betroffene Produkte mit dem Länderkürzel Kameruns (CMR) gelistet. Laut Firma ist die Ware nicht serialisiert und kann daher nicht in securPharm ausgebucht werden. Der Vertrieb erfolgt über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt über die Firma voraussichtlich ab dem 1. September 2024 (2). Weitere Informationen, wie ein QR-Code zur deutschsprachigen Gebrauchsanweisung, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Doxycyclin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. / Quellen 1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 18.07.2024 - befristet bis zum 31.08.2025. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 26. August 2024) 2) Denk Pharma GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Inverkehrbringung von Doxy-Denk 100 mg Tabletten, Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten. (16. August 2024) 3) BfArM; Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 20.08.2025 - befristet bis zum 31.08.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 22. August 2025)