In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
HerstellerinformationFagron08564340
06579030		27.10.2022
Rote-Hand-BriefeNovocart® 3Dautologe ChondrozytenTetec Tissue Engineering Technologies25.10.2022
ChargenrückrufLevocetirizin 5 mgLevocetirizinFairmed Healthcare16392203
16169942
16392226
16580761
17293176
16169959
16392232
16580778
16169965
16392249
16565796
16580784
16763013		25.10.2022
ChargenrückrufEphedrin-hameln EphedrinHameln Pharma1683404925.10.2022
ChargenrückrufSumatriptan beta 50 mgSumatriptanbetapharm Arzneimittel00118078
00118090
00121353		25.10.2022
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma24.10.2022
ChargenrückrufTiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, TDermapharm im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik24.10.2022
ChargenrückrufFluvastatin HolstenFluvastatinHolsten Pharma16231664
16231693		24.10.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen		 Wirkstoff:
Tramadol
Datum:
26.08.2024		 PZN:
00766653, 00766676

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung
5 Ampullen
Ch.-B.: KH7506, KW8553

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung
10 Ampullen
Ch.-B.: KH7493, KW6322

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet im Auftrag der 1 A Pharma GmbH um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 14. August 2024 (PSUSA/00003002/202306) sind die Zulassungen der genannten Arzneimittel erloschen. Die Artikel wurden bereits im Jahr 2022 „AV“-gemeldet, auf die Zulassungen wurde seitens der 1 A Pharma GmbH verzichtet.

Aus den genannten formalen Gründen ruft die 1 A Pharma GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen der genannten Chargen Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen (PZN 00766653 und 00766676), zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“