In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationClindamycinhydrochloridFagron08556464
08556470
08556493
08556524		24.01.2023
ChargenrückrufSalbuHEXAL® SalbutamolHexal0890310923.01.2023
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Mylan dura GmbH		 Produkt:
Candesartancilexetil Mylan 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 56 und 98 Stück, Tabletten 		Wirkstoff:
Candesartancilexetil
Datum:
18.08.2015		 PZN:
09614270, 09614287, 09614318, 09614324, 09614347, 09614376, 09614399, 09614407

Betroffen sind alle Chargen, die NICHT mit dem Buchstaben "L" beginnen!


Für Arzneimittel, deren Zulassungen auf Studien der Firma GVK Biosciences beruhen, wurde im Rahmen eines EU-Risikobewertungsverfahrens das vorübergehende Ruhen der Zulassungen mit Wirkung vom 21. August 2015 angeordnet. Von dem Verfahren betroffen sind auch die Arzneimittel Candesartancilexetil Mylan 4 mg, 56 und 98 Tabletten (PZN 09614270, 09614287), Candesartancilexetil Mylan 8 mg, 56 und 98 Tabletten (PZN 09614318, 09614324), Candesartancilexetil Mylan 16 mg, 56 und 98 Tabletten (PZN 09614347, 09614376) und Candesartancilexetil Mylan 32 mg, 56 und 98 Tabletten (PZN 09614399, 09614407). Es sind ausschließlich Chargen betroffen, deren Chargenbezeichnungen nicht mit dem Buchstaben »L« beginnen. Alle anderen Chargen der genannten Arzneimittel sind nicht von diesem Rückruf betroffen. Eine detaillierte Auflistung der betroffenen Chargen befindet sich im APG-Formular. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.