Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	axicorp Pharma	04983821 04983838	12.09.2023
Chargenrückruf	Amioxid-neuraxpharm®	Amioxid	neuraxpharm Arzneimittel	08909388 08909394 08909431 08909448	11.09.2023
Rote-Hand-Briefe		Fentanyl			01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evkeeza®	Evinacumab	Ultragenyx	18113590	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Beyfortus®	Nirsevimab	Sanofi	18425763 18425786	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Talvey®	Talquetamab	Janssen Cilag	18754627 18754633	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecvayli®	Teclistamab	Janssen-Cilag	18093723 18093752	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Pombiliti™	Cipaglucosidase alfa	Amicus Therapeutics	18106549 18106555 18106561	31.08.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Columvi®	Glofitamab	Roche	18269599 18269607	31.08.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Camzyos®	Mavacamten	Bristol-Myers Squibb	18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421	31.08.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2014	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	06.01.2015
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	FDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln	16.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Gefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen	09.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Ivabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung	02.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Anwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung	02.12.2014
Information der Institutionen und Behörden	Duale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers	18.11.2014

Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen

Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 08.08.2024	PZN: 14330161, 14330178, 11692099, 14330184, 14330190, 11692107, 14330221, 14330238, 14330244, 16336989, 14330250, 14330296, 14330304, 16337026, 14330310, 16337032, 14330327, 14330333, 14330356

Dieser Folgerückruf steht im Zusammenhang mit den Rückrufen in den Kalenderwochen 19, 25 und 29. Da die Ursachenanalyse des Herstellers einen Einfluss auf alle weiteren Chargen Atomoxetin-neuraxpharm in Bezug auf Abweichungen von der gültigen Spezifikation nicht sicher ausschließen konnte, wurde in Abstimmung mit der Bezirksregierung Düsseldorf und dem BfArM eine Ausweitung des Rückrufs auf alle Marktchargen von Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330161, 14330178 und 11692099), Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330184, 14330190 und 11692107), Atomoxetin-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330221, 14330238, 14330244 und 16336989), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330250, 14330267, 14330273 und 16337003), Atomoxetin-neuraxpharm 60 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330296, 14330304 und 16337026), Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330310, 14330327 und 16337032), und Atomoxetin-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14330333 und 14330356), vorsorglich beschlossen.

Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen aller Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.