In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Spevigo®SpesolimabBoehringer Ingelheim01.02.2023
Rückrufe allgemeinSymbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® LactatSymbioPharm10280242
01679092
16224836		31.01.2023
ChargenrückrufSevikar 40 mg / 5 mgOlmesartan, AmlodipinPharma Gerke0933893031.01.2023
ChargenrückrufBetnesol-VBetamethasonGlaxoSmithKline1237881530.01.2023
ChargenrückrufatmadiscSalmeterol, FluticasonpropionatGlaxoSmithKline01474220
01474237		30.01.2023
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationClindamycinhydrochloridFagron08556464
08556470
08556493
08556524		24.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Rabipur, „Bavarian Nordic A/S“, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Hersteller:
Bavarian Nordic A/S		 Produkt:
Rabipur, „Bavarian Nordic A/S“
Datum:
06.05.2024		 PZN:
16632601

Rabipur, „Bavarian Nordic A/S“
1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Ch.-B.: FDP00280, FDP00396, FDP00456, FDP00457

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit betroffenen Chargen. Ergänzend zur Information der Hersteller in Kalenderwoche 10 (siehe Pharm. Ztg. 2024 Nr. 10, Seite 75) bittet die Firma Bavarian Nordic A/S, DK-2900 Hellerup, Dänemark, um folgende Veröffentlichung:

„Auf Grund eines Rechtschreibfehlers auf der Rabipur-Impfstoff-Packung rufen wir freiwillig die genannten Chargen Rabipur (Tollwut-Impfstoff, inaktiviert), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 16632601), zurück. Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Es ist uns noch einmal wichtig zu betonen, dass der Rechtschreibfehler keinen Einfluss auf die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Rabipur-Impfstoffs hat.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und um Rücksendung mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel (Kühlung nicht erforderlich).“