Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation					14.10.2024
Chargenrückruf	Fette Pharma GmbH		RE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten	18751209	14.10.2024
Herstellerinformation					09.10.2024
Chargenrückruf	Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	11096552	09.10.2024
Chargenrückruf	Duloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	neuraxpharm Arzneimittel	11002114 14289530 11002166	09.10.2024
Chargenrückruf	Aarane® N 1 mg / 0,5 mg pro Sprühstoß	Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid	Sanofi-Aventis Deutschland	00225437 00225443 00225466	08.10.2024
Rote-Hand-Briefe	Oxbryta®	Voxelotor	Pfizer Pharma		07.10.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Truqap®	Capivasertib	Astra-Zeneca		01.10.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Anzupgo®	Delgocitinib	Leo Pharma		01.10.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Iqirvo®	Elafibranor	Ipsen Pharma		01.10.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien	28.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr	04.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten	28.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung	28.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2015	14.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	Gleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert	14.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	Informationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren	14.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette	07.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	07.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	Codein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungsbeschränkungen bei Kindern und Jugendlichen	30.06.2015

Herstellerinformation

Informationsbrief zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate

Hersteller: Pfizer Pharma GmbH	Produkt: Paxlovid®	Wirkstoff: Nirmatrelvir und Ritonavir
Datum: 24.04.2023

AMK / Die Firma Pfizer Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM mittels Informationsbrief über eine Verlängerung der Haltbarkeit für Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir und Ritonavir) Filmtabletten. Im Rahmen einer Zulassungsänderung wird die Haltbarkeit von 18 auf nun 24 Monate verlängert. Die Produktinformationen werden entsprechend aktualisiert.

Die Kombination aus Nirmatrelvir und Ritonavir wird angewendet zur Behandlung einer Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.

Diese sechsmonatige Verlängerung gilt auch für bereits im Verkehr befindliche Packungen von Paxlovid® mit einem Verfalldatum von November 2022 bis Dezember 2023. Diese Packungen können über das aufgedruckte Datum hinaus verwendet werden, solange die vorgeschriebenen Lagerungsbedingungen eingehalten wurden.

Eine Übersicht des neuen Verfalldatums zu jeder betroffenen Charge kann dem Informationsbrief entnommen werden.

Da laut Firma die EU-Serialisierung (securPharm) das aktualisierte Verfalldatum nicht berücksichtigen kann, erscheint bei Überprüfung gegebenenfalls ein Hinweis auf ein überschrittenes Verfalldatum.

Jedes Arzneimittelrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Paxlovid® ist bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid®. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Informationen zu Lagevrio® und Paxlovid® (Zugriff am 24. April 2023)