In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixolaxicorp Pharma04983821
04983838		12.09.2023
ChargenrückrufAmioxid-neuraxpharm®Amioxidneuraxpharm Arzneimittel08909388
08909394
08909431
08909448		11.09.2023
Rote-Hand-BriefeFentanyl01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Evkeeza®EvinacumabUltragenyx1811359001.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyfortus®NirsevimabSanofi18425763
18425786		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Talvey®TalquetamabJanssen Cilag18754627
18754633		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tecvayli®TeclistamabJanssen-Cilag18093723
18093752		01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pombiliti™Cipaglucosidase alfaAmicus Therapeutics18106549
18106555
18106561		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Columvi®GlofitamabRoche18269599
18269607		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Camzyos®MavacamtenBristol-Myers Squibb18030326
18030332
18030355
18030361
18030384
18030390
18030415
18030421		31.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
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Chargenüberprüfungen

Fenistil Tropfen, 20 ml Lösung zum Einnehmen

Hersteller:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG		 Produkt:
Fenistil Tropfen		 Wirkstoff:
Dimetindenmaleat
Datum:
09.08.2022		 PZN:
01329096

Fenistil Tropfen
20 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: 327Y-A, 3K3V, C39A, C39C, DT9R, FU4W


Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit mehreren der betroffenen Chargen. Die Firma GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, 80339 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des Hinweises aus vier Apotheken, dass bei einigen Packungen der Beipackzettel fehlt, bitten wir Sie, den Warenbestand der genannten Chargen Fenistil Tropfen (Dimetindenmaleat), 20 ml Lösung (PZN 1329096), bezüglich des beschriebenen Fehlers zu überprüfen.

Wir gehen von einer geringen Anzahl betroffener Packungen dieser Chargen aus. Weitere Chargen sind nach heutigem Kenntnisstand von diesem Fehler nicht betroffen.

Bitte senden Sie eine Vernichtungserklärung ausschließlich betroffener Packungen dieser Chargen (inkl. Angabe von Produkt, Menge, Charge) an den Customer Service (customer-service.muenchen@haleon.com) oder senden Sie die betroffene Ware (nur Packungen ohne Beipackzettel) an unser Logistikzentrum in Bönen (Gutschriften werden nach Eingang erstellt, Porto wird erstattet):

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
a Haleon company
c/o PharmLog Pharma Logistik GmbH
Edisonstraße 25
59199 Bönen.

Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter customer-service.muenchen@haleon.com, Tel: 089 7877 276."