In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Warner Chilcott Deutschland GmbH		 Produkt:
Actonel plus Calcium 35 mg, 84 Stück, Filmtabletten		 Wirkstoff:
Risedronat, Calcium
Datum:
21.04.2015		 PZN:
07652102
Alle Chargen betroffen!

Bei einer 3-Monatsbündelpackung Actonel plus Calcium 35 mg (Risedronat, Calcium), 84 Stück, Filmtabletten (PZN 07652102) bestehend aus 3 Einzelpackungen, wurde uns folgender Mangel berichtet. Verfallsdatum und Chargenbezeichnung der Einzelpackungen stimmen nicht mit den Angaben der umhüllenden Folie überein. Einzelpackungen: Ch.-B. 524931, Verfall 03/2015, Bündeletikett: Ch.-B. 527747, Verfall 03/2016. Wir gehen von einer Manipulation des Arzneimittels auf dem weiteren Vertriebsweg aus, nachdem die Ware das Werk verlassen hat. Ein Risiko für die Patienten besteht nicht. Wir bitten Sie, Ihren Bestand an dem genannten Arzneimittel dahingehend zu überprüfen, ob Chargenbezeichnungen sowie Verfallsdaten von Bündeletikett und Einzelpackungen übereinstimmen. Bei fehlender Übereinstimmung rufen wir die betroffene Ware zurück. Bitte schicken Sie diese Ware unfrei per Post an: Warner Chilcott Deutschland GmbH Abteilung Qualitätssicherung Dr.-Otto-Röhm-Str. 2-4 64331 Weiterstadt.