In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Spevigo®SpesolimabBoehringer Ingelheim01.02.2023
Rückrufe allgemeinSymbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® LactatSymbioPharm10280242
01679092
16224836
31.01.2023
ChargenrückrufSevikar 40 mg / 5 mgOlmesartan, AmlodipinPharma Gerke0933893031.01.2023
ChargenrückrufBetnesol-VBetamethasonGlaxoSmithKline1237881530.01.2023
ChargenrückrufatmadiscSalmeterol, FluticasonpropionatGlaxoSmithKline01474220
01474237
30.01.2023
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationClindamycinhydrochloridFagron08556464
08556470
08556493
08556524
24.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Orifarm
Produkt:
Ozurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”, 1 Stück, Implantat in einem Applikator
Wirkstoff:
Dexamethason
Datum:
27.12.2018
PZN:
12526575
Ozurdex 700 Mikrogramm „Orifarm”
1 Stück, Implantat in einem Applikator
Ch.-B.: E78067, E79045, E82043, E82397


Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Ergänzung zu unserem Chargenrückruf von Ozurdex 700 Mikrogramm Implantat (siehe Pharm. Ztg. 2018 Nr. 42, Seite 159) ruft der Originalhersteller in Frankreich weitere Chargen des Produktes aufgrund von Silikonpartikeln im Applikationssystem zurück.
Orifarm schließt sich dieser Maßnahme an und bittet Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Ozurdex 700 Mikrogramm (Dexamethason), 1 Stück, Implantat in einem Applikator (PZN 12526575), in Hinblick auf die erwähnten Chargen.
Wir bitten Sie eventuell betroffene Packungen dieser Charge zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Orifarm GmbH
Fixheider Straße 4
51381 Leverkusen
.“