In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
ChargenrückrufArilin®MetronidazolDr. August Wolff Arzneimittel0272431114.11.2023
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland13.11.2023
ChargenrückrufVotrient®PazopanibNovartis Pharma0643179313.11.2023
ChargenrückrufSalagenPilocarpinAllomedic1414079109.11.2023
HerstellerinformationIntegrilinEptifibatidGlaxoSmithKline07.11.2023
HerstellerinformationOxaliplatin Hexal® 5 mg / mlOxaliplatinHexal07.11.2023
Rote-Hand-Briefe02.11.2023
ChargenüberprüfungenCabometyx®CabozantinibIpsen Pharma1235800802.11.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Orserdu®ElacestrantStemline Therapeutics18772163
18772157		01.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201406.01.2015
Information der Institutionen und Behörden28. Betäubungsmittelrechts-Änderungsverordnung06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht06.01.2015
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenFDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln16.12.2014
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH		 Produkt:
EllaOne 30 mg »Pharma Gerke«, 1 Stück, Tabletten		 Wirkstoff:
Ulipristalacetat
Datum:
10.03.2015		 PZN:
08882293
Alle Chargen mit der Kennzeichnung "verschreibungspflichtig" sind betroffen!

Nachdem der Bundesrat am 6. März 2015 der Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung zugestimmt hat, wird das Präparat EllaOne (Ulipristalacetat) 30 mg, 1 Tablette (PZN 08882293), ab dem 15. März 2015 apothekenpflichtig. Aus diesem Grund führt der Originalhersteller einen Chargenrückruf aller noch im Vertrieb befindlichen als »verschreibungspflichtig« gekennzeichneten Packungen durch. Wir schließen uns dieser Maßnahme an. Wir bitten daher um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um ausreichend frankierte Rücksendung vorhandener Packungen mit der Kennzeichnung »verschreibungspflichtig« ab dem 15. März 2015 gegen Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Firmenadresse: Pharma Gerke Arzneimittel­vertriebs GmbH Friedrich-Bergius-Straße 13 41516 Grevenbroich.