In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
15211518
15211547
15211553
15211599
15211607
15211636
15211642		07.08.2024
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242		05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
HerstellerinformationMetalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente TablettenPenicillaminAMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ryzneuta®Efbemalenograstim alfaApogepha01.08.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zur Entwicklung einer Pneumonie unter inhalativen Glucocorticoiden in der Behandlung der COPD26.05.2015
Information der Institutionen und BehördenBedenkliche Rezepturarzneimittel (Stand: Mai 2015)12.05.2015
Information der Institutionen und BehördenPEI: Darminvagination nach Impfung gegen Rotavirus-Gastroenteritis12.05.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bombastus-Werke AG		 Produkt:
Bombastus-Tee, diverse
Datum:
16.01.2018		 PZN:
05467091, 06858971, 05466944, 06862636
Betroffene Chargen:
Kümmel Bombastus, 125 g Tee, Ch.-B.: 299908
Kümmel ganz Ph.Eur., 250 g Tee, Ch.-B.: 299573
Gallentee M Bombastus, 100 g Tee, Ch.-B.: 297707, 299507
Anis-Fenchel-Kümmel Bombastus, 1 kg Tee, Ch.-B.: 308642


Bei Überprüfung einer Charge Kümmel ganz Ph.Eur. 250 g in einer Apotheke wurden tierische Verunreinigungen festgestellt. Der Mangel wurde bestätigt. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass weitere Packungen von diesem Mangel betroffen sind, rufen wir vorsorglich folgende Produkte mit genannten Chargen zurück: Kümmel Bombastus, 125 g Tee (PZN 05467091), Kümmel ganz Ph.Eur., 250 g Tee (PZN 06858971), Gallentee M Bombastus (Pfefferminzblätter, Löwenzahn, javanische Gelbwurz, Mariendistelfrüchte und Kümmel), 100 g Tee (PZN 05466944) und Anis-Fenchel-Kümmel Bombastus, 1 kg Tee (PZN 06862636). Weitere Chargen sind von diesem Mangel nicht betroffen. Für die Abholung und Erstattung beziehungsweise Ersatz der betroffenen Packungen setzen Sie sich bitte mit dem Vertrieb der Bombastus-Werke AG telefonisch in Verbindung: Telefon 0351 6580312, Montag bis Freitag, 7.00 Uhr bis 16.00 Uhr.

 

Anmerkung der AMK: In der Arzneimittelspezialitätentaxe ist das Produkt Kümmel ganz Ph.Eur. als Carum Carvi tot. DAB hinterlegt.