Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imlygic®	Talimogen laherparepvec	Amgen	11182814 11182820	12.07.2016
Rückrufe allgemein	Crataegutt Tropfen, 50 und 100 ml, Flüssigkeit, alle Chargen	Weißdorn-Blätter- und -Blüten-Trockenextrakt	Dr. Willmar Schwabe	00679339 00679345	12.07.2016
Chargenrückruf	Gabunat, 50 und 100 Stück, Hartkapseln	Biotin	Strathmann	08400638 08400644	12.07.2016
Chargenrückruf	Meloxicam-CT 15 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Meloxicam	AbZ-Pharma	01032195 01032226 01032054	12.07.2016
Chargenrückruf	Meloxicam ratiopharm 15 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Meloxicam	ratiopharm	00468884 00470533 00470556	12.07.2016
Chargenrückruf	Metalline, Kompressen, diverse		Lohmann & Rauscher	01409843 00635336 01495707 02072713 02072736	12.07.2016
Chargenrückruf	Triveram, Filmtabletten, diverse	Atorvastatin, Perindopril, Amlodipin	Servier Deutschland	11514860 11514908 11514937 11514972 11515003	12.07.2016
Chargenrückruf	Viread 245 mg, »axicorp«, diverse	Tenofovir	axicorp Pharma B.V.	06432858 06432864	12.07.2016
Rückrufe allgemein	Presomen 28 / 0,3 mg, 28 und 84 Stück, überzogene Tabletten	08715282	Mylan Healthcare	08715276 08715282	20.07.2016
Chargenrückruf	Ekzem Entoxin N, 50 ml, Tropfen	Bellis perennis, Calcium hypophosphorosum, Graphites	Spenglersan	06184432	20.07.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln	21.05.2024

Chargenrückruf

Hersteller: Bayer Vital GmbH	Produkt: Adalat Eins, Manteltabletten, diverse	Wirkstoff: Nifedipin
Datum: 21.02.2017	PZN: 00758079, 00758085, 00758122

Betroffene Chargen:
Adalat Eins 30 mg, 98 Stück, Manteltabletten, Ch.-B.: BXN14U3, BXN14L1, BXH6XU1, BXGU0G1
Adalat Eins 60 mg, 28 Stück, Manteltabletten, Ch.-B.: BXN14RP, BXGU0D1, BXH3C01
Adalat Eins 60 mg, 98 Stück, Manteltabletten, Ch.B.: BXN14K8, BXN14U4, BXGU0C1

Im Rahmen einer internen Anlagenüberprüfung beim Hersteller wurde eine Kreuzkontaminationsquelle entdeckt. Wir rufen daher vorsorglich alle potentiell betroffenen Chargen der Arzneimittel Adalat Eins 30 mg (Nifedipin) 98 Stück, Retardtabletten (PZN 00758079), Adalat Eins 60 mg (Nifedipin) 28 und 98 Stück, Retardtabletten (PZN 00758085, PZN 00758122) zurück. Eine konkrete Gefährdung der Patientensicherheit stellt sich nach derzeitigen Erkenntnissen nicht dar. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rückgabe aller noch vorhandenen Packungen oben genannter Chargen bis zum 24. März 2017 mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.