In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877
06.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076
02.02.2023
ChargenrückrufDexa-Ophtal®DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma0293541001.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
kohlpharma GmbH
Produkt:
Meningitec »kohlpharma«, 1, 10 und 20 Stück, Fertigspritzen
Wirkstoff:
Meningokokken-C-Oligosaccharid
Datum:
30.09.2014
PZN:
07117254, 07117260, 10026029
Ch.-B.: H25995, H31320, H52324, H59032, H59035, H62959, H91914, J13266 Die Firma kohlpharma GmbH, 66663 Merzig, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Der Originalhersteller Nuron Biotech führt einen Chargenrückruf aller noch haltbaren Chargen von Meningitec Fertigspritzen durch. Der Mangel beruht auf rötlich-orange-farbenen Partikeln in der Impfstoff-Suspension, die als Eisenoxid und oxidierter Edelstahl identifiziert wurden. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher das Präparat Meningitec (Meningokokken-C-Oligosaccharid) Fertigspritze mit Injektionsnadel, 1, 10 und 20 Stück (PZN 07117254, 07117260 und 10026029), mit den genannten Chargen zurück. Bezüglich der Packungen, die bereits an Ärzte geliefert wurden, bitten wir Sie, die entsprechenden Ärzte umgehend über den Chargenrückruf zu informieren. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und gegebenenfalls um frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an die folgende Firmenadresse: kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 66663 Merzig.«