In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtorimib®Ezetimib, AtorvastatinApontis Pharma Deutschland15387217
15387252
15387281
15387312		06.07.2023
ChargenrückrufImidin NXylometazolinhydrochloridAristo Pharma0450758105.07.2023
Rote-Hand-BriefeDetimedac®Dacarbazinmedac05.07.2023
ChargenrückrufRofetan 1482-EthylhexyllauratPKH0776545005.07.2023
ChargenrückrufDetimedac®Dacarbazinmedac04613610
04939412		05.07.2023
HerstellerinformationSultanol SalbutamolGlaxoSmithKline04.07.2023
Rückrufe allgemeinImplicor® 25 mg / 5 mg, 50 mg / 5 mg, 25 mg / 7,5 mg, 50 mg / 7,5 mgMetoprolol, IvabradinServier Deutschland11230849
11230855
11230884
11230890
11230909
11230921
11230950
11230967
11230973
11231010
11231027
11231033		03.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tibsovo®IvosidenibServier1850305501.07.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Omvoh®MirikizumabLilly Pharma18673426
18673455		01.07.2023
HerstellerinformationAdrekar® und Adenoscan®Sanofi-Aventis Deutschland26.06.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Berlin-Chemie AG		 Produkt:
Isotone NaCl Lösung 0,9% BC Glas, 20x50 ml, Injektionslösung		 Wirkstoff:
NaCl
Datum:
08.03.2016		 PZN:
02337206
Betroffene Ch.-B.: 133023 und 133024

Aufgrund eines erhöhten pH-Wertes an einzelnen Flaschen der Charge 133025 erfolgte im Dezember 2015 durch die Berlin-Chemie AG der direkte Rückruf dieser Charge. Aktuell verdichten sich die Hinweise, dass die Ursache in der vom Hersteller eingesetzten Glasflaschencharge zu sehen ist. Wir rufen daher vorsorglich die genannten Chargen von Isotoner Natriumchlorid-Lösung 0,9% BC Glas, 20x50 ml Injektionslösung (PZN 02337206), zurück, in deren Herstellung ebenfalls die verdächtigte Glasflaschencharge einging. Apotheken, die die betroffenen Chargen über den Pharma­großhandel bezogen haben, bitten wir um Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Kliniken und klinikversorgende Apotheken, die die betroffenen Chargen direkt bezogen haben, werden gebeten, die Berlin-Chemie AG unter der Telefonnummer 0800 458 22 55 bis zum 7. April 2016 zu kontaktieren, um einen Rückholauftrag durch einen Transportdienstleister an folgende Adresse zu veranlassen:


Berlin-Chemie AG
Osdorfer Ring 30
14979 Großbeeren.

 

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