In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
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Chargenüberprüfungen

Ranexa 500 mg Retardtabletten, „FD Pharma”, 100 Stück

Hersteller:
FD Pharma GmbH		 Produkt:
Ranexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma”		 Wirkstoff:
Ranolazin
Datum:
22.09.2025		 PZN:
18778266
Ranexa 500 mg Retardtabletten „FD Pharma” 100 Stück Ch.-B.: 49043 Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma FD Pharma GmbH, 77694 Kehl, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund der Meldung einer Apotheke über eine Faltschachtel Ranexa (Ranolazin) 500 mg, 100 Retardtabletten (PZN 18778266) möchten wir Sie um eine Überprüfung Ihrer Bestände bitten. Sollten Sie in Ihren Beständen Packungen mit der Beschriftung Ranexa 500 mg, 100 Retardtabletten, mit der genannten Charge finden, prüfen Sie bitte, welche Wirkstärke im SecurPharm-Code hinterlegt ist. Zeigt der Code die Wirkstärke 375 mg an, so würden wir Sie um frankierte Rücksendung der Packung zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse bitten: FD Pharma GmbH Abteilung PV Siemensstraße 11 77694 Kehl. Für eventuelle Rückfragen schreiben Sie gerne eine E-Mail an pv@fdpharma.com, ansonsten stehen wir Ihnen auch gerne unter der Telefonnummer 07851 485 27 00 von Montag bis Freitag (8.30 bis 17 Uhr) zur Verfügung.“