Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Idarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-Lösung	Idarubicin	Pharma Resources		29.08.2024
Rückrufe allgemein	Calcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung		Dr. Franz Köhler Chemie	17583715 17583721	29.08.2024
Herstellerinformation			Denk Pharma		26.08.2024
Chargenrückruf	Aarane® N 1 mg / 0,5 mg pro Sprühstoß	Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid	Sanofi-Aventis Deutschland	00225466	26.08.2024
Rückrufe allgemein	Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen	Tramadol	Hexal	00766653 00766676	26.08.2024
Rückrufe allgemein	Tramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung	Tramadol	Hexal	04314971	26.08.2024
Rückrufe allgemein	Tramadolor 100 mg Brause, 30 Brausetabletten	Tramadolor	Hexal	08777952	26.08.2024
Chargenrückruf	Solunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen und Soluna		Laboratorium Soluna Heilmittel		21.08.2024
Rote-Hand-Briefe					19.08.2024
Herstellerinformation	Rabipur		Bavarian Nordic A/S		19.08.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Schwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron	31.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien	28.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien	28.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr	04.08.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten	28.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung	28.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2015	14.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	Gleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert	14.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	Informationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren	14.07.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette	07.07.2015

Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen

Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle Packungsgrößen	Wirkstoff: Atomoxetin
Datum: 08.08.2024	PZN: 14330161, 14330178, 11692099, 14330184, 14330190, 11692107, 14330221, 14330238, 14330244, 16336989, 14330250, 14330296, 14330304, 16337026, 14330310, 16337032, 14330327, 14330333, 14330356

Dieser Folgerückruf steht im Zusammenhang mit den Rückrufen in den Kalenderwochen 19, 25 und 29. Da die Ursachenanalyse des Herstellers einen Einfluss auf alle weiteren Chargen Atomoxetin-neuraxpharm in Bezug auf Abweichungen von der gültigen Spezifikation nicht sicher ausschließen konnte, wurde in Abstimmung mit der Bezirksregierung Düsseldorf und dem BfArM eine Ausweitung des Rückrufs auf alle Marktchargen von Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330161, 14330178 und 11692099), Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 14330184, 14330190 und 11692107), Atomoxetin-neuraxpharm 25 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330221, 14330238, 14330244 und 16336989), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 7, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330250, 14330267, 14330273 und 16337003), Atomoxetin-neuraxpharm 60 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330296, 14330304 und 16337026), Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 28, 56 und 98 Stück (PZN 14330310, 14330327 und 16337032), und Atomoxetin-neuraxpharm 100 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück (PZN 14330333 und 14330356), vorsorglich beschlossen.

Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen aller Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.