In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Piasky® | Crovalimab | Roche | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Awiqli® | Insulin icodec | Novo Nordisk | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Yselty® | Linzagolix | Theramex Ireland | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jaypirca® | Pirtobrutinib | Lilly | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adzynma® | Rekombinantes ADAMTS13 | Takeda | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Winrevair® | Sotatercept | MSD | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tevimbra® | Tislelizumab | Beigene | 01.09.2024 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785634 10785686 | 30.08.2024 |
| Herstellerinformation | Idarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-Lösung | Idarubicin | Pharma Resources | 29.08.2024 | |
| Rückrufe allgemein | Calcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 17583715 17583721 | 29.08.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen | 01.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Schwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron | 31.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ruhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien | 28.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Medizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr | 04.08.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ergänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten | 28.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung | 28.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2015 | 14.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Gleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert | 14.07.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Informationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren | 14.07.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Lundbeck GmbH |
Produkt: Brintellix® |
Wirkstoff: Vortioxetin |
| Markteinführung in D: 05.2015 |
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung: Hier klicken |
|
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Vortioxetin 5 mg | 28 ST | Filmtabletten | N2 | 10410319 |
| Vortioxetin 5 mg | 98 ST | Filmtabletten | N3 | 10410331 |
| Vortioxetin 5 mg | 9 x 14 ST | Filmtabletten | Klinikpackung | 10410348 |
| Vortioxetin 10 mg | 28 ST | Filmtabletten | N2 | 10410354 |
| Vortioxetin 10 mg | 98 ST | Filmtabletten | N3 | 10410360 |
| Vortioxetin 10 mg | 9 x 14 ST | Filmtabletten | Klinikpackung | 10410377 |
| Vortioxetin 20 mg | 28 ST | Filmtabletten | N2 | 10410383 |
| Vortioxetin 20 mg | 98 ST | Filmtabletten | N3 | 10410408 |
| Vortioxetin 20 mg | 9 x 14 ST | Filmtabletten | Klinikpackung | 10410414 |
| Vortioxetin 20 mg/dl | 15 ml | Tropfen | keine Angabe | 10410420 |
| Vortioxetin 20 mg/dl | 15 ml | Tropfen | Klinikpackung | 10410437 |
|
Indikation: |
Fachinformation Brintellix 5 mg Fachinformation Brintellix 10 mg Fachinformation Brintellix 20 mg Fachinformation Brintellix 20 mg/ml