In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877		06.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076		02.02.2023
ChargenrückrufDexa-Ophtal®DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma0293541001.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Meda Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Formatris 12 µg Novolizer 60 ED, diverse		 Wirkstoff:
Formoterol
Datum:
24.03.2015		 PZN:
09617699, 09617707
Betroffene Chargen:
Formatris 12 µg Novolizer 60 ED, 2 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 3D009B
Formatris 12 µg Novolizer 60 ED, 3 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 3D009A


Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung von Formatris 12 µg Novolizer wurde eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Gleichförmigkeit der abgegebenen Dosis festgestellt. Aus Gründen der Patientensicherheit rufen wir vorsorglich die genannten Packungsgrößen und Chargen des Arzneimittels Formatris (Formoterol) 12 µg Novolizer, 2 x 60 und 3 x 60 Hub Refillpatronen (PZN 09617699, 09617707), zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.