In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSerevent SalmeterolEurimPharm Arzneimittel0014890308.02.2023
ChargenrückrufSerevent SalmeterolACA Müller ADAG Pharma0611871907.02.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland06.02.2023
Rote-Hand-BriefeAmfepramonArtegodan und Temmler Pharma06.02.2023
ChargenrückrufSerevent Salmeterolaxicorp Pharma13624860
13624877
06.02.2023
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384403.02.2023
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076
02.02.2023
ChargenrückrufDexa-Ophtal®DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma0293541001.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Neue Arzneimittel mit Abgabesituation

Hersteller:
Novo Nordisk
Produkt:
Esperoct®
Wirkstoff:
Turoctocog alfa pegol
Markteinführung in D:
08.2019
Artikel
Wirkstärke PKG
Gr.
Darreichungs-
form
Normgröße PZN
Turoctocog alfa pegol 500 I.E. 1 St.Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 15635371
Turoctocog alfa pegol 1000 I.E. 1 St.Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 15635388
Turoctocog alfa pegol 1500 I.E. 1 St.Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 15635394
Turoctocog alfa pegol 2000 I.E. 1 St.Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 15635425
Turoctocog alfa pegol 3000 I.E. 1 St.Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesungN1 15635431

Indikation:
Esperoct ist zugelassen zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten ab zwölf Jahren mit angeborenem Faktor-VIII-Mangel (Hämophilie A).

Fachinformation Esperoct