In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, Atomoxe - 1 A Pharma 25 mg HartkapselnAtomoxetin1 A Pharma14352228
14352257		24.06.2024
ChargenrückrufPeritrast® 300 / 60%, 300 mg Iod / ml InjektionslösungAmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie1293366521.06.2024
HerstellerinformationAmoxicillin-Micro Labs 125 mg / 5 ml und 250 mg / 5 ml SuspensionAmoxicillinMicro Labs18.06.2024
ChargenrückrufFerrum Hausmann® 50 mg Eisen / ml Tropfen zum EinnehmenEisen(III)-CarboxymaltoseVifor Pharma Deutschland0219086118.06.2024
Rückrufe allgemeinVenlafaxin Winthrop 37,5 mg Hartkapseln, retardiert, Venlafaxin Winthrop 150 mg Hartkapseln, retardiertVenlafaxinZentiva Pharma03446127
00021746		18.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, Atomoxetin-neuraxpharm 100 mg HartkapselnAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330267
14330356		17.06.2024
ChargenrückrufChloralhydratCaesar & Loretz10795928
10795940
10795957
10795963		17.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
14063926
14063932
14063949
14063955
14063984
14064021		17.06.2024
ChargenrückrufTopiramat Heumann 50 mg FilmtablettenTopiramatHeumann Pharma & Co. Generica KG0332777613.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg HartkapselnAtomoxetinbetapharm Arzneimittel1424400710.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Cromohexal, diverse		 Wirkstoff:
Cromoglicin
Datum:
20.11.2017		 PZN:
08668364, 08668370, 03187602
Betroffene Chargen:
Cromohexal sanft, 15 ml Nasenspray, Ch.-B.: EN2208, EN2209, EY8403, FM3483, FM3484, FW2113, GG4539, GG4540, GG4541, GG4542
Cromohexal sanft, 2x15 ml Nasenspray, Ch.-B.: FM3476, FZ1962
Cromohexal Kombipackung, 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray, Ch.-B.: FB9803/EW4287, FE8052/EW4288, FE9048/EW4287, GA3228/FR4629, GA3581/FR4630

Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen für das Produkt Cromohexal® (Cromoglicinsäure) sanft Nasenspray, 20 mg/ml, wurde bei einigen Chargen gegen Ende der Laufzeit eine Trübung der Lösung festgestellt. Da die Trübung bei weiteren Chargen nicht auszuschließen ist, rufen wir vorsorglich alle im Verkehr befindlichen und genannten Chargen von Cromohexal sanft, 15 ml (PZN 08668364) und 2x15 ml (PZN 08668370), und Cromohexal Kombipackung, 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray (PZN 03187602), zurück. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger eigener Einschätzung nicht.

 

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung Ihrer eventuell noch vorhandenen Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an die nachfolgend genannte Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

Salutas Pharma GmbH

Retourenabteilung–Rückruf

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben.