In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Fette Pharma GmbH | RE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten | 18751209 | 14.10.2024 | |
| Herstellerinformation | 09.10.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 11096552 | 09.10.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | neuraxpharm Arzneimittel | 11002114 14289530 11002166 | 09.10.2024 |
| Chargenrückruf | Aarane® N 1 mg / 0,5 mg pro Sprühstoß | Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid | Sanofi-Aventis Deutschland | 00225437 00225443 00225466 | 08.10.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | Oxbryta® | Voxelotor | Pfizer Pharma | 07.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Truqap® | Capivasertib | Astra-Zeneca | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Anzupgo® | Delgocitinib | Leo Pharma | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Iqirvo® | Elafibranor | Ipsen Pharma | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Obgemsa® | Vibegron | Pierre Fabre Pharma | 01.10.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Mycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern | 03.11.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Antibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenzsituation in Fachinformationen systemischer Antibiotika | 20.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel) | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Bundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren | 06.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren | 29.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet | 15.09.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |