In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeCaprelsa®VandetanibSanofi-Aventis Deutschland02.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Livmarli®MaralixibatMirum Pharmaceuticals1837726001.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enjaymo®SutimlimabSanofi Genzyme18008835
18008858		01.01.2023
Rückrufe allgemeinAlfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und AlfacalciAlfacalcidol1A Pharma04123745
04123751
04123780
04123797
04123811
04123828		30.12.2022
Rückrufe allgemeinAlfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol HexalAlfacalcidolHexal09122472
09122489
09122495
09122503
09122526
09122549		30.12.2022
ChargenrückrufDronabinol Substanz und Tropfenset stabilisiert 500 mg und 1 g, KombipackungCaesar & Loretz15257199
15257207		30.12.2022
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma23.12.2022
ChargenrückrufNicorette 2 mg freshfruit „Emra-Med“NicotinEmra-Med Arzneimittel0437024823.12.2022
ChargenrückrufInzolen®-Infusio Eparenterale Elektrolyt- und SpurenelementlösungDr. Franz Köhler Chemie08427258
842725808
08427264		23.12.2022
ChargenüberprüfungenTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255622.12.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Dexa-ratiopharm, diverse		 Wirkstoff:
Dexamethason
Datum:
11.10.2016		 PZN:
09205175, 03417746, 04907990, 04805321, 04805338, 07633926, 07633932
Betroffene Chargen:
Dexa-ratiopharm 8 mg, 1, 3, 10, 30 und 150 Stück, Ampullen; Ch.-B.: siehe APG-Formular
Dexa-ratiopharm 40 mg, 1 Stück, Ampullen; Ch.-B.: P39375, P48805, R14120 und R14121
Dexa-ratiopharm 100 mg, 1 Stück, Ampullen; Ch.-B.: P45561, P45759, R22492, R22492P, R22493 und S25124

Wir rufen vorsorglich die genannten Chargen von Dexa-ratiopharm 8 mg (Dexamethason), 1, 3, 10, 30 und 150 Ampullen (PZN 09205175, 03417746, 04907990, 04805321 und 04805338), Dexa-ratiopharm 40 mg, 1 Ampulle (PZN 07633926), und Dexa-ratiopharm 100 mg, 1 Ampulle (PZN 07633932), zurück. Der Rückruf erfolgt, da beim genannten Produkt in der Gebrauchsinformation unter der Dosierungsanleitung für »Interstitielle Aspirationspneumonie« eine fehlerhafte Angabe bezüglich der dort genannten Anzahl der Ampullen enthalten ist, die zu einer Überdosierung führen könnte. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

 

Krankenhausapotheker werden gebeten, vorhandene Originalpackungen ausreichend frankiert direkt an

Transpharm Logistik GmbH

Retouren-Abteilung

Graf-Arco-Str 3

89079 Ulm

zur Gutschrift zurück zu senden (Portokosten werden erstattet).