In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinTramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, LösungTramadolHexal0431497126.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadolor 100 mg Brause, 30 BrausetablettenTramadolor Hexal0877795226.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen und SolunaLaboratorium Soluna Heilmittel21.08.2024
Rote-Hand-Briefe19.08.2024
HerstellerinformationRabipurBavarian Nordic A/S 19.08.2024
ChargenrückrufSolunat Nr. 22 TropfenLaboratorium Soluna Heilmittel02937892
02938070
02938555
02938087
02939431
02939649
02940144
02940345
02940351
02940546
02940552
02941020
02942605
02942798
02944656
02944952		19.08.2024
ChargenrückrufOxaliplatin Hikma 5 mg / ml 200 mg OxaliplatinHikma Pharma1799143716.08.2024
ChargenrückrufTorasemid AL 10 mgTorasemidAliud Pharma0156255616.08.2024
Rote-Hand-BriefePeritrast Injektionslösung AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie 15.08.2024
ChargenrückrufFungoral 2% Lösung(Ketoconazol Emra-Med Arzneimittel0670225214.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Intervet Deutschland GmbH		 Produkt:
Dexadreson forte Injektionssuspension vet., 50 ml, Injektionssuspension, diverse Chargen		 Wirkstoff:
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
Datum:
21.06.2016		 PZN:
01430814
Betroffene Ch.-B.: A066A01, A068A01, A071A01, A073A01, A081A01

Intervet Deutschland GmbH ruft die genannten Chargen des Tierarzneimittels Dexadreson forte 1,32/2,67 mg/ml (Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium, Dexamethason 21-(3-phenylpropanoat)), 50 ml Injektionssuspension (PZN 01430814), zurück. Der Rückruf wurde von der Regierung Oberbayern für die Chargen mit einer Haltbarkeit von 60 Monaten veranlasst, da ein Ergebnis außerhalb der Spezifikation bezüglich Redispergierbarkeit festgestellt wurde. Wir bitten Sie daher, alle Packungen der aufgeführten Chargen unverzüglich zu sperren, gesondert zu lagern und zu gewährleisten, dass Flaschen dieser Chargen nicht mehr verwendet werden. Wir bitten Sie, alle bei Ihnen noch vorhandenen Flaschen der aufgeführten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzuschicken. Die zurückgeschickten Flaschen (vollständig oder angebrochen) werden Ihnen selbstverständlich gutgeschrieben. Für Rückfragen steht Ihnen die Intervet Deutschland GmbH unter der Telefonnummer 089 4561 4428 zur Verfügung.