In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Camzyos®MavacamtenBristol-Myers Squibb18030326
18030332
18030355
18030361
18030384
18030390
18030415
18030421
31.08.2023
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249
28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725
28.08.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta URO 20 mg und 40 mgDuloxetinbetapharm Arzneimittel08833107
07587043
07587066
09174374
28.08.2023
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015

Chargenrückruf

Hersteller:
mevita HandelsGmbH
Produkt:
Glucobay 100, 105 Stück, Tabletten, Ch.-B.: BXGDB21
Wirkstoff:
Acarbose
Datum:
25.11.2014
PZN:
04349923
Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Einsendung des genannten Präparates. Die Firma mevita HandelsGmbH, 13127 Berlin, bittet nun um folgende Veröffentlichung: »Bei der genannten Charge des Arzneimittels Glucobay 100 (Acarbose), 105 Stück, Tabletten (PZN 04349923), ist auf dem Faltschachteletikett an einer Textstelle fälschlicherweise »1 Tablette enthält 50 mg Acarbose« statt »1 Tablette enthält 100 mg Acarbose« ausgewiesen. Die Bezeichnung, Stärke, Darreichungsform »Glucobay 100, 100 mg Tabletten« ist korrekt dargestellt. Blister und Gebrauchsinformation sind korrekt gekennzeichnet. Die Qualität der Tabletten ist nicht beeinträchtigt. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir die betroffene Charge zurück. Andere Stärken und Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und um Rücksendung vorhandener Packungen mit der genannten Charge zur Gutschrift inklusive Portoerstattung an: mevita HandelsGmbH Bereich Pharmakovigilanz Maienbergstraße 10-12 15562 Rüdersdorf«.