In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionAmphotericin BGilead Sciences1632082418.10.2024
ChargenrückrufArpoya 30 mg TablettenAripiprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG1113329918.10.2024
HerstellerinformationEMRAmed Arzneimittel17.10.2024
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
HerstellerinformationCC Pharma16.10.2024
Herstellerinformation14.10.2024
ChargenrückrufFette Pharma GmbHRE:CANNIS 1/17 CBD Cannabisblüten1875120914.10.2024
Herstellerinformation09.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
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Chargenrückruf

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion, 6x1000 ml, 4x1500 ml und 4x2000 ml

Hersteller:
DEMO Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Oleunor N9E Emulsion zur Infusion		 Wirkstoff:
Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion
Datum:
14.08.2026		 PZN:
17908778, 17908784, 17908790

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
6x1000 ml
Ch.-B.: 2450732, 2451140, 2452493, 25004429, 25004722, 25004727, 25017207

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x1500 ml
Ch.-B.: 2449801, 2450474, 2450479, 2454421, 25002946, 25002952, 25009111, 25009116, 25013407, 25013413, 25015214, 25015224, 25015933

Oleunor N9E Emulsion zur Infusion
4x2000 ml
Ch.-B.: 2452495, 2452523, 2452551, 2452552, 2453437, 25016076
 

Aus mehreren Apotheke erhielt die AMK Meldungen zu den genannten Präparaten mit den betroffenen Chargen zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma DEMO Pharmaceuticals GmbH, 85399 Hallbergmoos, bittet nun folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Chargen des Herstellers DEMO S.A. Pharmaceuticals Industry des Arzneimittels Oleunor N9E Emulsion (Glucose, Aminosäuren, Lipidemulsion) zur Infusion, 6x1000 ml, 4x1500 ml und 4x2000 ml (PZN17908778, 17908784 und 17908790), werden vorsorglich und in Abstimmung mit der zuständigen Behörde zurückgerufen, da es zu einer gehäuften Anzahl von Meldungen zur Durchmischung des 3-Kammer-Beutels, Verfärbung oder zur Undichtigkeit kam. Andere Chargen sind derzeit nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls um die Rücksendung betroffener Packungen an den untenstehenden Warenempfänger. Für Rückfragen steht Ihnen die DEMO Pharmaceuticals GmbH unter der Telefonnummer 0811 555445-0 oder der E-Mail: info@demopharmagmbh.com zur Verfügung.

Med-X-Press
Warenlager Ever Pharma Deutschland GmbH
Alte Heerstraße 9
38644 Goslar.

Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich Ihrer angefallenen Portokosten.“