In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland0022546626.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 AmpullenTramadolHexal00766653
00766676		26.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, LösungTramadolHexal0431497126.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
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Chargenrückruf

Cannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten Substanz 100 und 400 g

Hersteller:
Phytoxtract GmbH		 Produkt:
Cannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten Substanz
Datum:
11.06.2026		 PZN:
20411219, 20411202

Cannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten Substanz
100 und 400 g
Ch.-B.: CFS26.001-A, CFS26.001-B

Die Firma Phytoxtract GmbH, 40670 Meerbusch, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der verantwortlichen Aufsichtsbehörde, möchte die Phytoxtract GmbH Sie über einen vorsorglichen Rückruf der genannten Chargen von Cannabisblüten Apex SBP-CA 30, in 100 g und 400 g Beuteln (PZN 20411219 und 20411202), informieren.

Im Rahmen der Stabilitätsstudie wurde festgestellt, dass der THC-Gehalt der Chargen geringfügig von der Freigabespezifikation abweicht. Ein Einfluss auf die Wirksamkeit und damit die Patientensicherheit kann nahezu ausgeschlossen werden, dennoch möchten wir die Charge vorsorglich zurückrufen. Andere Chargen oder Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Betroffene Großhändler und Apotheken werden darum gebeten, die betroffene Ware (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) an die

PS Pharma Service GmbH
Dienstleister der Phytoxtract GmbH
Lise-Meitner-Straße 10,
40670 Meerbusch

zu retournieren. Bitte wenden Sie sich unter folgendem Betreff „Chargenrückruf APEX SBP-CA 30“ an Customerservice@pspharmaservice.de.

Bei weiteren Fragen erreichen Sie die Phytoxtract GmbH unter der folgenden Nummer: 02159 9144 738. Wir bitten Sie, die dadurch entstandenen Unannehmlichkeiten zu entschuldigen.“