In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg HartkapAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063889
14063903
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14063949
14063984
14063990
14064009
14064038		03.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voydeya®DanicopanAlexion Europe SAS01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exblifep®Enmetazobactam Advanz Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
HerstellerinformationCarmubris ®CarmustinTillomed Pharma24.05.2024
HerstellerinformationPuren Pharma24.05.2024
HerstellerinformationFerro Sanol® Eisen(II)-glycin-sulfatUCB Pharma24.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron31.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenRuhen der Zulassungen: BfArM veröffentlicht Liste vom EU-Kommissionsbeschluss betroffener Arzneimittel im Zusammenhang mit mangelhaften GVK Biosciences Studien28.08.2015
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: Abgrenzung von Arzneimitteln, Vertriebswege und Risikoabwehr04.08.2015
Information der Institutionen und BehördenErgänzung der Liste der vom Ruhen betroffenen Zulassungen im Zusammenhang mit GVK Biosciences Studien zu erwarten28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Änderung der Produktinformationen Ibuprofen- und Dexibuprofen-haltiger Arzneimittel zur systemischen Anwendung28.07.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201514.07.2015
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Chargenrückruf

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”, 10 und 50 ml

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”		 Wirkstoff:
Clonazepam
Datum:
28.10.2025		 PZN:
00426294, 00426302

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
10 ml
Ch.-B.: M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722329), M2050M2 (Umpack Ch.-B.: 1000731147), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734904), M2057M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726209, 1000731556, 1000734905), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000735140, 1000738540), M2061M2 (Umpack Ch.-B.: 1000736904), M2061M3 (Umpack Ch.-B.: 1000738541), M2073M1 (Umpack Ch.-B.: 1000748704), M2076M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750170), M2077M1 (Umpack Ch.-B.: 1000755755), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000770382), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758007, 1000764029, 1000771185), M2112M1 (Umpack Ch.-B.: 1000779444), M2119M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785769), M2120M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785770)

Rivotril 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, „EurimPharm”
50 ml
Ch.-B.: M2036M1 (Umpack Ch.-B.: 1000727494), M2045M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722371), M2046M1 (Umpack Ch.-B.: 1000722372, 1000726177), M2048M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726682), M2049M1 (Umpack Ch.-B.: 1000726427), M2050M1 (Umpack Ch.-B.: 1000728672), M2056M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731154), M2058M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731149), M2059M1 (Umpack Ch.-B.: 1000731155), M2072M1 (Umpack Ch.-B.: 1000734742, 1000757866), M2074M1 (Umpack Ch.-B.: 1000750684), M2075M1 (Umpack Ch.-B.: 1000743754), M2078M1 (Umpack Ch.-B.: 1000756203), M2095M1 (Umpack Ch.-B.: 1000762811, 1000774510), M2096M1 (Umpack Ch.-B.: 1000758977, 1000766611), M2126M1 (Umpack Ch.-B.: 1000785513), M2127M1 (Umpack Ch.-B.: 1000780659)

Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller informierte uns über einen Rückruf im Ausland aufgrund der Verkürzung des Verfalldatums für die genannten Chargen von ursprünglich drei auf zwei Jahre. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen daher die genannten Chargen des Arzneimittels Rivotril (Clonazepam) Lösung 2,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung, 10 und 50 ml (PZN 00426294 und 00426302), zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim.“