In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pombiliti™Cipaglucosidase alfaAmicus Therapeutics18106549
18106555
18106561		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Columvi®GlofitamabRoche18269599
18269607		31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Camzyos®MavacamtenBristol-Myers Squibb18030326
18030332
18030355
18030361
18030384
18030390
18030415
18030421		31.08.2023
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249		28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725		28.08.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta URO 20 mg und 40 mgDuloxetinbetapharm Arzneimittel08833107
07587043
07587066
09174374		28.08.2023
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLangzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten03.03.2015
Information der Institutionen und BehördenApotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden24.02.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
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Rückrufe allgemein

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen		 Wirkstoff:
Tramadol
Datum:
26.08.2024		 PZN:
00766653, 00766676

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung
5 Ampullen
Ch.-B.: KH7506, KW8553

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung
10 Ampullen
Ch.-B.: KH7493, KW6322

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet im Auftrag der 1 A Pharma GmbH um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 14. August 2024 (PSUSA/00003002/202306) sind die Zulassungen der genannten Arzneimittel erloschen. Die Artikel wurden bereits im Jahr 2022 „AV“-gemeldet, auf die Zulassungen wurde seitens der 1 A Pharma GmbH verzichtet.

Aus den genannten formalen Gründen ruft die 1 A Pharma GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen der genannten Chargen Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen (PZN 00766653 und 00766676), zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“