In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufZonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 StückZonisamidGlenmark Arzneimittel1112774928.10.2024
Rote-Hand-Briefe24.10.2024
ChargenrückrufMeno Albin MischungValeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium UrtinkturHomviora Arzneimittel Dr. Hagedorn1763727924.10.2024
ChargenüberprüfungenInfectoFosFosfomycinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium00332765
00332825		22.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109652321.10.2024
ChargenrückrufACC® akut 600 mg Hustenlöser, BrausetablettenAcetylcysteinHexal0001080821.10.2024
ChargenrückrufAmBisome liposomal 50 mg Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionAmphotericin BGilead Sciences1632082418.10.2024
ChargenrückrufArpoya 30 mg TablettenAripiprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG1113329918.10.2024
HerstellerinformationEMRAmed Arzneimittel17.10.2024
ChargenrückrufMykosert® Spray bei Haut- und FußpilzSertaconazolDr. Pfleger Arzneimittel15579715
15432455		17.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
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Chargenrückruf

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml, Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g, Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g, Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set

Hersteller:
Kneipp GmbH		 Produkt:
Datum:
20.11.2023		 PZN:
15611011, 17604104, 16201284, 17397013

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll
200 ml
Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen
80 g
Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen
60 g
Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set
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Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Mit diesem Schreiben informieren wir Sie über die kommende 6. CMR-Omnibus-Regulierung zur Änderung der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 und damit verbundene Produktänderungen. Der derzeit vorliegende Entwurf der 6. CMR-Omnibus-Regulierung berücksichtigt unter anderem den Kosmetikinhaltsstoff Benzophenon. Dieser Stoff wird in der Kosmetikindustrie umfassend verwendet, so auch in einigen unserer kosmetischen Produkte. Mit in Kraft treten dieser Änderungsverordnung dürfen kosmetische Mittel, die Benzophenone enthalten, ab dem 01. Dezember 2023 in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. Die Abverkaufsfrist an den Konsumenten ist der 30. November 2023.

Die folgenden Produkte von Kneipp sind davon betroffen: Kneipp® 2 in 1 Dusche Kraftvoll, 200 ml (PZN 15611011), Kneipp® Schäumende Badekristalle Verwöhnen, 80 g (PZN 17604104), Kneipp® Badekristalle Kleiner Gruß von Herzen, 60 g (PZN 16201284), und Kneipp® Geschenkpackung Home Spa Set (PZN 17397013).

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels Kosmetikarücknahme-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Die Rezepturen unserer davon betroffenen Produkte werden entsprechend der künftig geltenden Vorgaben überarbeitet und stehen seit September 2023 mit neuer Rezeptur und neuer PZN zur Verfügung.

Für Rückfragen kontaktieren Sie die Kneipp GmbH telefonisch unter 0931 8002 191.“