In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationCefuroxim 500 mg – 1 A PharmaCefuroxim1 A Pharma02.02.2023
ChargenrückrufSereventSalmeterolGlaxoSmithKline07533030
07533076
02.02.2023
ChargenrückrufDexa-Ophtal®DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik und Dr. Robert Winzer Pharma0293541001.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Spevigo®SpesolimabBoehringer Ingelheim01.02.2023
Rückrufe allgemeinSymbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® LactatSymbioPharm10280242
01679092
16224836
31.01.2023
ChargenrückrufSevikar 40 mg / 5 mgOlmesartan, AmlodipinPharma Gerke0933893031.01.2023
ChargenrückrufBetnesol-VBetamethasonGlaxoSmithKline1237881530.01.2023
ChargenrückrufatmadiscSalmeterol, FluticasonpropionatGlaxoSmithKline01474220
01474237
30.01.2023
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Quimbo® Sirup, 100 ml, Quimbo® Tropfen, 30 ml, Lösung

Hersteller:
Pädia GmbH
Produkt:
Quimbo®
Wirkstoff:
Levodropropizin
Datum:
21.07.2022
PZN:
09436070, 02654585

Quimbo® Sirup
100 ml
Ch.-B.: 20C3993, 21C6358


Quimbo® Tropfen
30 ml, Lösung
Ch.-B.: 20L5459, 21C6432


Die Firma Pädia GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Präparate Quimbo® (Levodropropizin) Sirup, 100 ml (PZN 09436070), und Quimbo® Tropfen, 30 ml (PZN 02654585), wurden durch Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) und Veröffentlichung im Bundesanzeiger vom 24. Februar 2022 aus der Rezeptpflicht entlassen.

Aus diesem Grund rufen wir alle als "Verschreibungspflichtig" gekennzeichneten Packungen der genannten Chargen zurück. Es handelt sich um eine administrative Maßnahme zur Bereinigung des Marktes und zur Sicherstellung, dass nur Ware mit dem Vertriebsstatus „Apothekenpflichtig“ in Verkehr ist. Es liegen keine Qualitätsmängel oder Sicherheitsbedenken für die zurückgerufenen Chargen vor. Die apothekenpflichtige Ware wird voraussichtlich ab Kalenderwoche 32 in den Verkehr gebracht.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und Packungen der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift zurückzusenden.

Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH unter der Telefonnummer 06252 958440.“