In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationClindamycinhydrochloridFagron08556464
08556470
08556493
08556524		24.01.2023
ChargenrückrufSalbuHEXAL® SalbutamolHexal0890310923.01.2023
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Morphinsulfat Glenmark 20 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten, Morphinsulfat Glenmark 45 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten

Hersteller:
Glenmark Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Morphinsulfat Glenmark 20 mg, Morphinsulfat Glenmark 45 mg
Datum:
20.05.2022		 PZN:
11650250, 11650267, 11650273, 11650327, 11650333, 11650356

Morphinsulfat Glenmark 20 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Ch.-B.: 16218808A, 16218808B, 16218808C


Morphinsulfat Glenmark 45 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Ch.-B.: 16219706A, 16219706B, 16219706C


Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Fertigarzneimittelchargen der Arzneimittel Morphinsulfat Glenmark 20 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 11650250, 11650267 und 11650273), und Morphinsulfat Glenmark 45 mg Retardtabletten, 20, 50 und 100 Stück (PZN 11650327, 11650333 und 11650356), zurück.

Im Rahmen einer Nachuntersuchung wurde bei einer der Chargen für eine Verunreinigung eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Die vorliegenden Erkenntnisse deuten aktuell auf chargen-spezifische Abweichungen hin, andere als die genannten Chargen sind von dieser Abweichung nach derzeitigem Kenntnisstand nicht betroffen. Weitere Untersuchungen dauern noch an.

Wir bitten Sie, die Lagerbestände zu überprüfen, den vom Rückruf betroffenen BtM-Bestand zu vernichten und ausschließlich Kopien der Vernichtungserklärung und der (leeren) Faltschachtel des jeweils vernichteten Arzneimittels zusammen mit dem APG-BtM-Formular gemäß APG-BtM-Verfahren an den pharmazeutischen Großhandel weiterzuleiten.

Ein Versand betroffener Arzneimittel darf nicht an den pharmazeutischen Großhandel sowie nicht an die Glenmark Arzneimittel GmbH erfolgen.“