In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland0022546626.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 AmpullenTramadolHexal00766653
00766676		26.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, LösungTramadolHexal0431497126.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel)13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert13.10.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren06.10.2015
Information der Institutionen und BehördenFDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren29.09.2015
Information der Institutionen und BehördenEuropäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenSibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert15.09.2015
Information der Institutionen und BehördenKava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen01.09.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sanitas GmbH & Co. KG		 Produkt:
Moringa Bio, 120 Kapseln		 Wirkstoff:
Moringa oleifera
Datum:
20.07.2021		 PZN:
10407518
Betroffene Ch.-B.: OMLP220033

Die Sanitas GmbH & Co. KG als ein Vertreiber in Deutschland für das genannte Produkt wurde am 16. Juli 2021 vom Hersteller Bio Moringa Oleifera GmbH informiert, dass die genannte Charge des Produkts Moringa Bio (Moringa oleifera), 120 Kapseln (PZN 10407518), einen überhöhten Wert an Ethylenoxid aufweist.
Diese Charge darf nicht weiter in den Verkauf gebraucht werden.
Wir rufen deshalb hiermit die genannte Charge zurück, die wir seit dem 9. März 2021 ausgeliefert haben. Betroffen sind nur die Kapseln dieser Charge.
Bitte retournieren sie noch am Lager befindliche Ware mit der genannten Charge ausreichend frankiert an folgende Anschrift:

Sanitas GmbH & Co. KG
- Rückruf: Moringa Kapseln -
Billerbecker Straße 67
32839 Steinheim.

Apotheken, die diese Charge an Kunden abgegeben haben, bitten wir, einen entsprechenden Aushang in Ihren Verkaufsräumen zu machen. Sie können den Aushang auch auf unserer Homepage unter www.sanitas.de/wp-content/uploads/2021/07/AUSHANG_RUECKRUF_19_07_21.pdf im Bereich „Downloads“ herunterladen und ausdrucken.
Wir werden die retournierten Packungen bzw. erstatteten Packungen aus Verkäufen an Endkunden gutschreiben und die Versandkosten erstatten. Bitte vermerken Sie dazu auch Ihre Bankverbindung auf der Rücksendung bzw. Ihrer Rücknahmedokumentation in den betroffenen Apotheken.