In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
HerstellerinformationAspirin®AcetylsalicylsäureBayer Vital10.01.2023
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma09.01.2023
HerstellerinformationBerlin-Chemie04.01.2023
Rote-Hand-BriefeCaprelsa®VandetanibSanofi-Aventis Deutschland02.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Livmarli®MaralixibatMirum Pharmaceuticals1837726001.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enjaymo®SutimlimabSanofi Genzyme18008835
18008858		01.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG		 Produkt:
Cidegol C, 50 ml Lösung 		Wirkstoff:
Chlorhexidin
Datum:
24.03.2021		 PZN:
04006011
Betroffene Ch.-B.: 2300819 (nur Version auf Pappkarte mit Zerstäuberpumpe), 2360820

Das Fertigarzneimittel Cidegol C (Chlorhexidin), 50 ml Lösung (PZN 04006011), ist teilweise in einer Version mit beigefügter Zerstäuberpumpe auf einer Pappkarte in den Verkehr gebracht worden. Die Anwendung des Arzneimittels als Mund-Rachen-Spray mithilfe der beigefügten Zerstäuberpumpe ist allerdings im Gegensatz zur Anwendung als gebrauchsfertige Mundspüllösung nicht von der Zulassung des Arzneimittels abgedeckt und in der Gebrauchsinformation nicht beschrieben.
Da eine nicht bestimmungsgemäße Anwendung des Arzneimittels als Mund-Rachen-Spray nicht ausgeschlossen werden kann, rufen wir nach erfolgter Feststellung durch die zuständige Überwachungsbehörde des Landes Thüringen, die genannten Chargen zurück.
Der Rückruf betrifft ausschließlich die auf Pappkarte und mit Zerstäuberpumpe in Verkehr befindlichen Chargen. Weitere Chargen von Cidegol C sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung des Warenbestandes und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

Hofmann & Sommer GmbH u. Co. KG
Lindenstraße 11
07426 Königsee.

Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 036738-659-0.