In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Camzyos®MavacamtenBristol-Myers Squibb18030326
18030332
18030355
18030361
18030384
18030390
18030415
18030421		31.08.2023
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249		28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725		28.08.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta URO 20 mg und 40 mgDuloxetinbetapharm Arzneimittel08833107
07587043
07587066
09174374		28.08.2023
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC: QT-Zeit-Verlängerungen durch Hydroxyzin17.02.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrekturmeldung zur AMK-Nachricht…Empfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht 10.02.2015
Information der Institutionen und BehördenEinsendungen an die AMK im Zusammenhang mit Qualitätsmangel-Meldungen03.02.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikobewertungsverfahren zu Estradiol zur intravaginalen und kutanen Anwendung an der Vulva27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201427.01.2015
Information der Institutionen und BehördenMangelhafte Bioäquivalenzstudien der Firma GVK Biosciences: CHMP empfiehlt Ruhen der Zulassungen27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenTestosteron-haltige Arzneimittel: Mögliche kardiale Risike27.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEntlassung von ellaOne und Levonorgestrel-haltiger Notfallkontrazeptiva aus der Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenEmpfehlungen des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht20.01.2015
Information der Institutionen und BehördenNotfallkontrazeptivum ellaOne: Verschreibungspflicht von EU-Kommission aufgehoben13.01.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Medicopharm AG		 Produkt:
Viread 245 mg »Medicopharm«, 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten		 Wirkstoff:
Tenofovir
Datum:
07.04.2015		 PZN:
10315265, 10557560
Betroffene Ch.-B.: 13VR039D

Aufgrund einer Fälschung und in Absprache mit unserer Aufsichtsbehörde rufen wir die genannte Charge von Viread 245 mg (Tenofovir), 30 und 3x30 Stück, Filmtabletten (PZN 10315265 und 10557560) zurück. Laut Aussagen des Originators sind Manipulationen an der Primärpackung vorgenommen worden, die Tabletten selbst sind nicht betroffen und sind in der original versiegelten Primärverpackung von Gilead Science GmbH. Es bestand zu keiner Zeit eine Gefährdung für die Patienten. Bezüglich der Packungen, die bereits an Ärzte ausgeliefert wurden, bittet die Medicopharm AG, die betreffenden Ärzte umgehend zu kontaktieren und über den Chargenrückruf zu informieren. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der noch vorhandenen Packungen der genannten Charge zum Umtausch an die Firmenadresse: Medicopharm AG Stangenreiterstraße 4 83131 Nußdorf am Inn Für Rückfragen stehen wir Ihnen jeder Zeit unter der Telefonnummer 08034 3055715 gern zur Verfügung.