In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMicardis Plus 80 mg / 25 mg TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidPharma Gerke00539779
06063361		27.02.2023
ChargenrückrufFraxiparine® 0,2NadroparinViatris Healthcare0761857124.02.2023
ChargenrückrufHaloperidol-neuraxpharm®Haloperidolneuraxpharm Arzneimittel04917385
04917391
01322622
01359134		24.02.2023
HerstellerinformationFasturtec®RasburicaseSanofi-Aventis Deutschland23.02.2023
ChargenrückrufSmofKabiven zentralaxicorp Pharma B.V.13501270
13501287		20.02.2023
ChargenrückrufCalciretardCalciumKöhler Pharma00544645
02701735
02701758		20.02.2023
ChargenrückrufMethocarbamol HEXALMethocarbamolHexal1433114320.02.2023
Rote-Hand-BriefeZolgensmaOnasemnogen-AbeparvovecNovartis Pharma16.02.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveoCrizanlizumabNovartis Pharma14.02.2023
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Johnson & Johnson		 Produkt:
Olynth®		 Wirkstoff:
Xylometazolin
Datum:
29.01.2019		 PZN:
01014501, 01014470, 08425213
Olynth® 0,05 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
10 ml Lösung
Ch.-B.: F145570A

Olynth® 0,1 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
10 ml Lösung
Ch.-B.: F144400A

Olynth® Salin Dosierspray ohne Konservierungsstoffe
15 ml Lösung
Ch.-B.: F145720A, F145730A

Die Firma Johnson & Johnson GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Johnson & Johnson GmbH ruft in Absprache mit der Bezirksregierung Düsseldorf die genannten Chargen des Arzneimittels Olynth® (Xylometazolin) 0,05 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 10 ml Lösung (PZN 01014501), Olynth® (Xylometazolin) 0,1 % N Schnupfen Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 10 ml Lösung (PZN 01014470), sowie des Medizinproduktes Olynth® Salin Dosierspray ohne Konservierungsstoffe, 15 ml Lösung (PZN 08425213), zurück. Keine andere Charge auf dem deutschen Markt ist von diesem Rückruf betroffen. Der Rückruf wird vorsorglich durchgeführt, da nicht vollständig ausgeschlossen werden kann, dass einzelne potenziell unsterile Einheiten in Verkehr gebracht wurden. Die genannten Chargen erfüllten bei Freigabe jedoch sämtliche Prüfpunkte der Spezifikation. Das Patientenrisiko wurde deshalb als gering eingeschätzt.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände der genannten Chargen und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
-Retourenabteilung-
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden.“