In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323309
11323315
11323321
17305353
11323338
11323344
11323350
16383316
16383322
11323367
17305376
11323373
18131955
18131961
18131978
18131984		14.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin betapharm Arzneimittel11096523
08468889
11096552
18075719
18075725
18075760
18075777		13.05.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG1078563410.05.2024
ChargenrückrufNarcorenPentobarbitalBoehringer Ingelheim Vetmedica1133616307.05.2024
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenMetamizolAristo Pharma1128521806.05.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm Atomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
14330178
14330273
16337003
14330327		06.05.2024
ChargenrückrufRabipur, „Bavarian Nordic A / S“Bavarian Nordic A/S1663260106.05.2024
Rote-Hand-BriefeAcitretin, Alitretinoin und lsotretinoin02.05.2024
ChargenrückrufEssigsäure 99%, 250 ml und 1 lCaesar & Loretz10166813
17591100		02.05.2024
ChargenrückrufOeKolp® forte Ovula 0,5 mg VaginalzäpfchenEstriolBesins Healthcare Germany0093084529.04.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenGleichzeitige Anwendung von Ondansetron mit Apomorphin kontraindiziert14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenInformationsbrief zum Risiko einer Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren14.07.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Viagra (Sildenafil) möglicherweise in legaler Vertriebskette07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht07.07.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein: Aktualisierung der Produktinformationen zu Anwendungs­beschränkungen bei Kindern und Jugendlichen30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenRisikomeldungen zu apotheken­üblichen Lebensmitteln im Internet30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Polyneuropathie unter Dronedaron (Multaq)30.06.2015
Information der Institutionen und BehördenEinleitung eines europäischen Risikobewertungsfahrens zu Ketoazidose unter SGLT2-Inhibitoren16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren Johanniskraut-haltige Arzneimittel16.06.2015
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Bedenkliche Rezepturarzneimittel09.06.2015
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Information der Institutionen und Behörden

Mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)

Datum:
17.03.2015
AMK / Die AMK informierte bereits über möglicherweise in Umlauf gebrachte Fälschungen von Neulasta® 6 mg, Injektionslösung (siehe Pharm. Ztg. Nr. 11 vom 12. März 2015, Seite 93). Das zentral in der EU zugelassene Arzneimittel Neulasta wird zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers im Zusammenhang mit zytotoxischer Chemotherapie angewendet. Da die vom Fälschungsverdacht betroffenen Packungen mit den Chargen 1047277B und 1046277B lediglich auf Großhandelsebene zum Verkauf angeboten wurden, es aber zum jetzigen Zeitpunkt keinen Hinweis auf ein tatsächliches Eindringen gefälschter Packungen in den legalen Vertriebsweg gibt, sieht der Zulassungsinhaber Amgen Europe BV (NL) derzeit von einem Chargen-Rückruf ab. Die AMK bittet darum, weiterhin auf Auffälligkeiten bei dem genannten Arzneimittel zu achten. Bei Vorliegen der beim Zulassungsinhaber Amgen Europe BV nicht bekannten Charge 1047277B, bei Auffälligkeiten anderer Chargen dieses Arzneimittels sowie bei ungewöhnlichen Einkaufsangeboten informieren Sie bitte unverzüglich Ihre zuständige Überwachungsbehörde und die AMK (www.arzneimittelkommission.de). / Quelle BfArM an Stufenplanbeteiligte (E-Mail-Korrespondenz); RAS notification, additional information, class I, possible counterfeited Neulasta 6 mg injection solution. (13. März 2015)