In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMicardis Plus 80 mg / 25 mg TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidPharma Gerke00539779
06063361		27.02.2023
ChargenrückrufFraxiparine® 0,2NadroparinViatris Healthcare0761857124.02.2023
ChargenrückrufHaloperidol-neuraxpharm®Haloperidolneuraxpharm Arzneimittel04917385
04917391
01322622
01359134		24.02.2023
HerstellerinformationFasturtec®RasburicaseSanofi-Aventis Deutschland23.02.2023
ChargenrückrufSmofKabiven zentralaxicorp Pharma B.V.13501270
13501287		20.02.2023
ChargenrückrufCalciretardCalciumKöhler Pharma00544645
02701735
02701758		20.02.2023
ChargenrückrufMethocarbamol HEXALMethocarbamolHexal1433114320.02.2023
Rote-Hand-BriefeZolgensmaOnasemnogen-AbeparvovecNovartis Pharma16.02.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveoCrizanlizumabNovartis Pharma14.02.2023
ChargenrückrufGastrovegetalinMelissenblätter-TrockenextraktVerla-Pharm Arzneimittel07296699
07296707
07296713		13.02.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Mylan dura GmbH		 Produkt:
Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml, 4 Stück, Infusionslösung		 Wirkstoff:
Zoledronsäure
Datum:
13.02.2018		 PZN:
10193661
Betroffene Ch.-B.: PQ0274, PQ0285

Die Firma Mylan dura GmbH ruft im  Einvernehmen mit der zuständigen Aufsichtsbehörde genannte Chargen des  Arzneimittels Zoledronsäure Mylan 4 mg/100 ml, 4 Stück, Infusionslösung (PZN 10193661), zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund von Ergebnissen außerhalb der Spezifikation bei den genannten Chargen. Die Firma Mylan dura GmbH  bestätigt, dass zu den betroffenen Chargen bisher keine Reklamationen und  Nebenwirkungsmeldungen, die mit dem Defekt in Verbindung stehen, berichtet worden sind. Die Rücknahme erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Die Aktion läuft vom 15. Februar 2018 bis zum 15. März 2018.