In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenGefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen09.12.2014
Information der Institutionen und BehördenIvabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Rotexmedica GmbH		 Produkt:
Hydrocortison 100-Rotexmedica, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel		 Wirkstoff:
Hydrocortison
Datum:
04.10.2017		 PZN:
03862363
Betroffene Ch.-B.: 304473

Bei unserem Produkt Hydrocortison 100-Rotexmedica, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, 1 Durchstechflasche (PZN 03862363), der genannten Charge ist an einem geringen Anteil der Durchstechflaschen ein Defekt im Glas entdeckt worden. Dieser Defekt führt potentiell zu Undichtigkeit und gefährdet die Sterilität des Arzneimittels. Es sind ausschließlich die Flaschen mit der Boden-Prägung »u0« betroffen, von denen nur ein geringer Anteil einen Mangel aufweist (betrifft circa 0,03 % der Gesamtcharge). 

Äußerlich ist dieser Mangel nicht erkennbar. Ein Risiko für Patienten kann daher nicht ausgeschlossen werden. Durchstechflaschen anderer Prägung sind in ihrer Qualität nicht beeinträchtigt. Durchstechflaschen der Prägung »u0« dürfen nicht mehr angewendet werden. Die gesamte Charge wird in Hinblick auf die Arzneimittelsicherheit vorsorglich zurückgerufen. 

Bitte wenden Sie sich für die Rückgabe an Ihren beliefernden Großhändler. Dieser ist über den Rückruf informiert. Bei Direktbezug kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service unter der Telefonnummer 04154 862-0. Gutschrift und Versanderstattung erfolgen durch Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk.