In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vyloy™ | Zolbetuximab | Astellas Pharma | 01.11.2024 | |
| Chargenrückruf | Pramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg Retardtabletten | Pramipexol | neuraxpharm Arzneimittel | 12419879 | 01.11.2024 |
| Chargenrückruf | Fosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Fosfomycin | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel | 18167551 | 31.10.2024 |
| Chargenrückruf | Pregabalin-neuraxpharm® | Pregabalin | neuraxpharm Arzneimittel | 11031340 11606361 11031469 11031558 | 28.10.2024 |
| Chargenrückruf | Zonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 Stück | Zonisamid | Glenmark Arzneimittel | 11127749 | 28.10.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 24.10.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Meno Albin Mischung | Valeriana officinalis Urtinktur, Cimicifuga racemosa Urtinktur, Lilium lancifolium Urtinktur | Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn | 17637279 | 24.10.2024 |
| Chargenüberprüfungen | InfectoFos | Fosfomycin | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium | 00332765 00332825 | 22.10.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 11096523 | 21.10.2024 |
| Chargenrückruf | ACC® akut 600 mg Hustenlöser, Brausetabletten | Acetylcystein | Hexal | 00010808 | 21.10.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Ambroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen | 28.01.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2015 | 12.01.2016 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungshöchstmengen | 08.12.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Anwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen | 01.12.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Plegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich | 24.11.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen | 24.11.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa) | 24.11.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen | 17.11.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Elontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben | 17.11.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |