In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Zu Seite:

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Juta Pharma GmbH		 Produkt:
Rami-Q comp., diverse		 Wirkstoff:
Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum:
10.05.2016		 PZN:
00317760, 10050588, 00317777, 00318423, 10050594, 00318446
Betroffene Chargen:
Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg, 50, 90 und 100 Stück, Tabletten, alle Chargen
Rami-Q comp. 5/25 mg, 50, 90 und 100 Stück, Tabletten, alle Chargen

Nach einer detaillierten Sichtung von Chargendaten ließen sich Zweifel an einem zulassungskonformen Freisetzungsprofil der Wirkstoffe unserer Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg Tabletten und Rami-Q comp. 5/25 mg Tabletten letztendlich nicht ausräumen. In unserer Verantwortung als Pharmazeutischer Unternehmer rufen wir daher alle Chargen von Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg (Ramipril, Hydrochlorothiazid), 50, 90 und 100 Tabletten (PZN 00317760, 10050588 und 00317777), sowie Rami-Q comp. 5/25 mg, 50, 90 und 100 Tabletten (PZN 00318423, 10050594 und 00318446), zurück. Wir möchten an dieser Stelle darauf hinweisen, dass wir kein medizinisches Risiko im aktuellen Qualitätsproblem sehen. Wir bitten um Prüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen an die nachfolgende Herstelleranschrift. Der Warenwert sowie das Porto werden ersetzt.
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstraße 13
24941 Flensburg.