In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolFD Pharma1433104814.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 TablettenLisinopril1 A Pharma03061893
03061924
03061930
03061947		12.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixolaxicorp Pharma04983821
04983838		12.09.2023
ChargenrückrufAmioxid-neuraxpharm®Amioxidneuraxpharm Arzneimittel08909388
08909394
08909431
08909448		11.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenEU: Ephedrakraut in Nahrungsergänzungen künftig verboten24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenGadolinium-Verbindungen enthaltende Kontrastmittel: Nephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung24.03.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC zu Codein bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenMögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)17.03.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 201517.03.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)10.03.2015
Information der Institutionen und BehördenUlipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot10.03.2015
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Herstellerinformation

Farydak (Panobinostat): Angabe zur Verschreibungspflicht fehlt auf der Faltschachtel

Hersteller:
Novartis Pharma GmbH		 Produkt:
Farydak 		Wirkstoff:
Panobinostat
Datum:
15.12.2015		 PZN:
11126425, 11126431, 11126448

AMK / Die Firma Novartis Pharma GmbH, 90429 Nürnberg, informiert darüber, dass bei Farydak® 10 mg, 15 mg und 20 mg Hartkapseln (PZN 11126425, 11126431, 11126448) mit der Chargenbezeichnung B1000 der Aufdruck »Verschreibungspflichtig« auf der Faltschachtel gemäß § 10 AMG fehlt.
Die betroffenen Packungen wurden vom 8. Oktober 2015 bis 7. Dezember 2015 ausgeliefert und können weiterhin verwendet werden. Die zuständige Überwachungsbehörde wurde durch die Firma unterrichtet. 

Auf Rückfrage der AMK wurde bestätigt, dass bei allen drei Wirkstoffstärken die angegebene Chargenbezeichnung übereinstimmt. Diese wird jeweils durch eine sogenannte Materialnummer ergänzt. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an die Novartis Pharma GmbH unter der Telefonnummer 0800 4044110, Faxnummer 0911 27312160 oder per E-Mail an infoservice@novartis.com. /


Quellen

  • Novartis Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Text zur Veröffentlichung in DAZ 
    und PZ (9. Dezember 2015)