Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Anzupgo®	Delgocitinib	Leo Pharma		01.10.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Iqirvo®	Elafibranor	Ipsen Pharma		01.10.2024
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Obgemsa®	Vibegron	Pierre Fabre Pharma		01.10.2024
Herstellerinformation			Novo Nordisk Pharma		01.10.2024
Chargenrückruf	Ambroxol 75 retard Heumann	Ambroxol	Heumann Pharma & Co. Generica KG	03882153 03882176	30.09.2024
Chargenrückruf	Bucain®	Bupivacain	Puren Pharma	11353552	30.09.2024
Rückrufe allgemein	Oxbryta® 500 mg Filmtabletten	Voxelotor	Pfizer Pharma	17599432	30.09.2024
Chargenrückruf	Syntrival®	wasserlösliches Tomatenkonzentrat	Wörwag Pharma	10342316 11853846	26.09.2024
Herstellerinformation	Viramune®	Nevirapin	Boehringer Ingelheim Pharma		24.09.2024
Chargenrückruf	Ilumetri 100 mg Injektionslösung im Fertigpen		Almirall Hermal	18070685	23.09.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 2015	12.01.2016
Information der Institutionen und Behörden	Änderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungshöchstmengen	08.12.2015
Information der Institutionen und Behörden	Anwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen	01.12.2015
Information der Institutionen und Behörden	Plegridy (Peginterferon beta-1a): Applikation mittels Fertigpen häufig nicht möglich	24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	Patientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen	24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)	24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen	17.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	Elontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben	17.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	Neue Postanschrift der AMK	03.11.2015
Information der Institutionen und Behörden	Mycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern	03.11.2015

Chargenrückruf

Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml

Hersteller: hameln pharma gmbh	Produkt: Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Wirkstoff: Clarithromycin-Lactobionat
Datum: 09.12.2025	PZN: 15891803

Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
10x15 ml
Ch.-B.: 23L010, 23L011, 24A260, 24E168, 24E169, 24G258, 24I240, 24I241, 24I242, 24J025, 24K372

Die Firma hameln pharma gmbh, 31787 Hameln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Nach einer Inspektion des Herstellers des pharmazeutischen Wirkstoffs Clarithromycin-Lactobionat, wurde dessen Konformitätszertifikat (CEP) für den pharmazeutischen Wirkstoff Clarithromycin-Lactobionat wegen Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) zurückgezogen.

Die hameln pharma gmbh hat keine vermehrten Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit diesen aufgeführten Chargen erhalten. Dieser Rückruf erfolgt vorsorglich und in Abstimmung mit dem Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Hannover (GAA). Nicht aufgeführte Chargen von Clarithromycin-hameln sind nicht betroffen.

Bitte sperren Sie alle verbleibenden Bestände der genannten Chargen des Arzneimittels Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml (PZN 15891803). Nicht verwendete Durchstechflaschen können vor Ort gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Alle belieferten Kliniken sind bereits informiert. Zu vernichtende Ware wird erstattet.

Die Firma bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und um Mitteilung an den Customer Service der Firma, wie viele Packungen sich am Lager befinden. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service per E-Mail unter customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter 05151-80 50 245."