Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Lisinopril 10 - 1 A Pharma, 30 Tabletten, Lisinopril 20 - 1 A Pharma, 30, 50 und 100 Tabletten	Lisinopril	1 A Pharma	03061893 03061924 03061930 03061947	12.09.2023
Chargenrückruf	Fluanxol Depot 10 %	Flupentixol	axicorp Pharma	04983821 04983838	12.09.2023
Chargenrückruf	Amioxid-neuraxpharm®	Amioxid	neuraxpharm Arzneimittel	08909388 08909394 08909431 08909448	11.09.2023
Rote-Hand-Briefe		Fentanyl			01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evkeeza®	Evinacumab	Ultragenyx	18113590	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Beyfortus®	Nirsevimab	Sanofi	18425763 18425786	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Talvey®	Talquetamab	Janssen Cilag	18754627 18754633	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecvayli®	Teclistamab	Janssen-Cilag	18093723 18093752	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Pombiliti™	Cipaglucosidase alfa	Amicus Therapeutics	18106549 18106555 18106561	31.08.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Columvi®	Glofitamab	Roche	18269599 18269607	31.08.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC zu Codein bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Husten und Erkältungskrankheiten	17.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)	17.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht zum 1. April 2015	17.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über mögliche Fälschung von Neulasta (Pegfilgrastim)	10.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Ulipristalacetat und Levonorgestrel-haltige Notfallkontrazeptiva: Entlassung aus der Verschreibungspflicht und Versandhandelsverbot	10.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Miracle Mineral Supplement-Produkte zulassungspflichtig und bedenklich	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	CSE-Hemmer: Risiko einer immunvermittelten nekrotisierenden Myopathie (IMNM)	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Langzeitanwendung von Lithium: Risiken für Entwicklung von Nierentumoren	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	PRAC zu Valproinsäure bei mitochondrialen Krankheiten	03.03.2015
Information der Institutionen und Behörden	Apotheken beanstanden: Genuair-Inhalator kann von einigen Patienten nicht ausgelöst werden	24.02.2015

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu L-Thyroxin Henning® inject (Levothyroxin) und Thyrotardin®-inject (Liothyronin): eingeschränkte Lieferfähigkeit bis voraussichtlich Februar 2027

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Datum: 27.12.2024

AMK / Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM über die eingeschränkte Lieferfähigkeit bei L-Thyroxin Henning® inject (Levothyroxin), 500 µg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, sowie Thyrotardin®-inject (Liothyronin), 100 µg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, die voraussichtlich bis Februar 2027 andauern wird.

Diese Levothyroxin- und Liothyronin-Präparate sind angezeigt zur Notfalltherapie des hypothyreoten Komas (Myxödemkoma) und für Fälle, in denen eine orale Therapie nicht möglich ist.

Die Lieferschwierigkeiten resultieren laut Firma aus neuen technischen Produktionsanforderungen. Verfügbare Chargen bleiben weiterhin einsetzbar. Zur Reduktion der Lieferengpässe wird empfohlen, die Anwendung der genannten Arzneimittel auf Fälle zu beschränken, in denen alternative Arzneimittel oder Verabreichungswege nicht möglich sind. Ärzte sollten bei Nichtverfügbarkeit geeignete Behandlungsalternativen in Erwägung ziehen.

Nähere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der eingeschränkten Lieferfähigkeit dieser Arzneimittel unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Sanofi Aventis Deutschland GmbH zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von L-Thyroxin Henning® inject und Thyrotardin®-inject. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 20. Dezember 2024)