In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
ChargenrückrufAmitriptylin-neuraxpharm® 10 mg Überzogene TablettenAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel17.10.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma & Co.KG16.10.2023
ChargenüberprüfungenGlucose 5% B. Braun Ecoflac® plus, 20 x 100 ml, Isotone Kochsalz-Lösung 0,9% Braun, Ecoflac® plus, 20 x 100 mlB. Braun Melsungen03710676
03710647		16.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM warnt: Möglicherweise Fälschungen von Pulmozyme 2.500 E./2,5 ml (Dornase alfa) in der legalen Vertriebskette in Deutschland28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPaul-Ehrlich-Institut warnt: Manipulationen/Fälschungen von Humira (Adalimumab)28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenCodein bei Kindern unter 12 Jahren auch zur Behandlung von Husten kontraindiziert28.04.2015
Information der Institutionen und BehördenHaben Sie Fragen an das BfArM?21.04.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über mögliche Arzneimittelfälschung von Viread (Tenofovir)14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenFetotoxisches Risiko der Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und ACE-Hemmer14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenPRAC empfiehlt Änderung der Produktinformationen Ibuprofen-haltiger Arzneimittel14.04.2015
Information der Institutionen und BehördenLimptar N (Chininsulfat): Anwendungsgebiet eingeschränkt07.04.2015
Information der Institutionen und BehördenSchwere Herzrhythmusstörungen durch mögliche Wechselwirkungen von Sofosbuvir-haltigen Kombinationen gegen Hepatitis C und Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln (Amiodaron)31.03.2015
Information der Institutionen und BehördenFehlerhafte DAC/NRF-Rezepturhinweise zu Levothyroxin-Natrium korrigiert31.03.2015
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Chargenrückruf

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Irbesartan Heumann 75 mg, 150 mg, 300 mg, 28, 56, 98 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Irbesartan
Datum:
18.08.2015		 PZN:
09505397, 09505405, 09505411, 09505434, 09505440, 09505463, 09505486, 09505500, 09505517

Betroffen sind Chargen mit Buchstaben A mit den Zulassungsnummern: 82415.00.00 (75 mg), 82416.00.00 (150 mg) und 82417.00.00 (300 mg).

Im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens zu invaliden Bioäquivalenzstudien hat das BfArM bis zur Vorlage neuer Studien das befristete Ruhen von Zulassungen angeordnet. Wir rufen daher die betroffenen Chargen (alle beginnend mit dem Buchstaben »A«) der Arzneimittel Irbesartan Heumann 75 mg (Zulassungsnummer 82415.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505397, 09505405, 09505411), Irbesartan Heumann 150 mg (Zulassungsnummer 82416.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505434, 09505440, 09505463) und Irbesartan Heumann 300 mg (Zulassungsnummer 82417.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505486, 09505500, 09505517) vom Markt zurück.Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ist auch Zulassungsinhaber von Irbesartan-haltigen Filmtabletten, deren Zulassung nicht von der aktuellen Thematik des Ruhens der Zulassung und deshalb auch nicht von diesem Chargenrückruf betroffen sind:
Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84514.00.00), Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84515.00.00) und Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84516.00.00). Arzneimittel mit diesen genannten Zulassungsnummern haben Chargenbezeichnungen, die alle mit den Buchstaben »EI« beginnen. Diese Arzneimittel werden unter den gleichen Pharmazentralnummern (PZN) vermarktet.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.