In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationTrulicity®Dulaglutid Lilly Deutschland08.08.2024
HerstellerinformationThrombolytika Actilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 08.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
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14244272		07.08.2024
ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
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15211553
15211599
15211607
15211636
15211642		07.08.2024
ChargenrückrufAristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 FilmtablettenDienogest, EthinylestradiolAristo Pharma0942196705.08.2024
ChargenrückrufSycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 StückAsenapinOrganon Healthcare07728207
07728242		05.08.2024
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml InjektionslösungFolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		05.08.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma05.08.2024
HerstellerinformationOcaliva▼, ObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland 01.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 17. November 2015 Woche 47/2015 Informationen der Institutionen und Behörden PEI veröffentlicht Übersicht bestehender Lieferengpässe von Impfstoffen17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenElontril (Bupropion)-Importe: Mehrfach falsche Stärkeangaben17.11.2015
Information der Institutionen und BehördenNeue Postanschrift der AMK03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenMycophenolat (z. B. CellCept): Verschärfung der Warnungen um die Anwendung in der Schwangerschaft zu verhindern03.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ruhen der Zulassung Hydroxyethylstärke-haltiger Infusionslösungen der Firma Serumwerk Bernburg AG befristet angeordnet27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt für Dimethylfumarat-haltige Arzneimittel (Tecfidera, Fumaderm) weitere Therapiekontrollen zur Risikominimierung einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenEMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)27.10.2015
Information der Institutionen und BehördenAntibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenz­situation in Fachinformationen systemischer Antibiotika20.10.2015
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Chargenrückruf

Buer® Lecithin plus Vitamine, 500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen - Update

Hersteller:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH		 Produkt:
Buer ® Lecithin plus Vitamine		 Wirkstoff:
Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitere
Datum:
18.12.2023		 PZN:
03129102, 00612795

Zweite Aktualisierung der AMK vom 18. Dezember 2023: Die Rücknahme erfolgt mittels aktualisiertem OTC-Rücknahme-Formular  über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Erste Aktualisierung der AMK vom 18. Dezember 2023: Zur Umsetzung redaktioneller Änderungen wurde das bereits verlinkte OTC-Formular vorübergehend wieder entfernt. Sobald diese erfolgt sind, wird das OTC-Formular zeitnah wieder zur Verfügung gestellt.

Aktualisierung der AMK vom 15. Dezember 2023: Die Rücknahme erfolgt mittels OTC-Rücknahme-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.


Buer® Lecithin plus Vitamine
500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Ch.-B.: K012201, K052201, 21000317, 22000360, 22000574, 22000595, 22000964, 22000978

Die Firma Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, 12277 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der Stabilitätsstudie zur Haltbarkeit der im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine wurde nach 18 bzw. 21 Monaten bei zwei Chargen eine geringfügige Abweichung des spezifizierten Mindestgehalts an Vitamin B2 festgestellt. Die Abweichung hat keine Auswirkung auf die Patientensicherheit.

Vorsorglich ruft Dr. Kade alle im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine (Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitere), 500 ml und 750 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (PZN 03129102 und 00612795), zurück. Alle anderen Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände, Separierung und zwischenzeitliche Lagerung der Ware in Quarantäne. Die Rückgabemodalitäten der separierten Apothekenware werden in der Kalenderwoche 51 ergänzt.

Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 030 72082 400 oder per E-Mail: kundenservice@kade.de erreichbar.“