In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Oleum Amygdalarum raffinatum | Caesar & Loretz | 00465940 00465963 00465957 00465992 11613071 | 15.05.2023 | |
| Herstellerinformation | Grifols Deutschland | 12.05.2023 | |||
| Chargenrückruf | Sirupus Simplex | Caesar & Loretz | 10254546 10254552 10254569 | 09.05.2023 | |
| Chargenrückruf | Predni-POS | Prednisolonacetat | Ursapharm Arzneimittel | 08774669 | 03.05.2023 |
| Chargenrückruf | Oxycodon-HCl / Naloxon-HCl PUREN 5 mg / 2,5 mg Retardtabletten | Oxycodonhydrochlorid | Puren Pharma | 14212119 | 02.05.2023 |
| Chargenrückruf | Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg / 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmta | Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil, Tenofovirdisoproxil | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 14215000 14215017 13749461 13749478 | 02.05.2023 |
| Chargenrückruf | Gilt® Lösung | Clotrimazol | Laves-Arzneimittel | 03157096 | 02.05.2023 |
| Chargenrückruf | Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm, 0,5 Mikrogramm und 1 Mikrogramm, 50 und 100 Weichkapseln | Alfacalcidol | Aristo Pharma | 11228338 11228344 11228367 11228373 11228404 11228410 | 02.05.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Hemgenix® | Etranacogen Dezaparvovec | CSL Behring | 18049662 | 01.05.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zynlonta® | Loncastuximab tesirin | Sobi | 18423652 | 01.05.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 06.01.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM ordnet Ruhen der Zulassung diverser Generika an | 16.12.2014 |
| Information der Institutionen und Behörden | Gefälschte Daten bei Bioverfügbarkeitsstudien: BfArM aktualisiert täglich Liste betroffener Generika | 16.12.2014 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: DRESS-Syndrom unter Ziprasidon-haltigen Arzneimitteln | 16.12.2014 |
| Information der Institutionen und Behörden | Gefälschte Arzneimittelstudien aus Indien: BfArM suspendiert Zulassungen | 09.12.2014 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ivabradin (Procoralan): Neue Empfehlungen zur Sicherheit und Anwendung | 02.12.2014 |
| Information der Institutionen und Behörden | Anwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung | 02.12.2014 |
| Information der Institutionen und Behörden | Duale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers | 18.11.2014 |
| Information der Institutionen und Behörden | Tecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML) | 18.11.2014 |
| Information der Institutionen und Behörden | Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung | 11.11.2014 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |