In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland05.04.2023
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml, 5x0,5 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg/0,5 ml, 5x1 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-neuraxpharm® D 100 mg/ml, 5x1 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-ne[...]

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Fluphenazin-neuraxpharm® D		 Wirkstoff:
Fluphenazin
Datum:
02.12.2022		 PZN:
08515465, 04935590, 04935638, 01852277
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml
5x0,5 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200699


Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg/0,5 ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 202052


Fluphenazin-neuraxpharm® D 100 mg/ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200686


Fluphenazin-neuraxpharm® D 250 mg/10 ml
10 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200688-1


Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Studie zu den extrahierbaren Bestandteilen des in der Herstellung von Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml, 5x0,5 ml Injektionslösung, D 25 mg/ml, 5x1 ml Injektionslösung, D 100 mg/ml, 5x1 ml Injektionslösung, und D 250 mg/10 ml, 10 ml Injektionslösung (PZN 08515465, 04935590, 04935638 und 01852277) verwendeten Filters konnte für zwei Substanzen eine Überschreitung des Grenzwertes im Fertigprodukt nicht ausgeschlossen werden. Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen vorsorglich zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.


Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen dieser Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:


neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.


Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“