In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland05.04.2023
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung02.12.2014
Information der Institutionen und BehördenDuale Blockade mit Renin-Angiotensin-Sytem (RAS)-beeinflussenden Arzneimitteln: Änderung der Zulassungen aufgrund von Nierenvers18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTecfidera (Dimethylfumarat): Verdachtsfall einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie (PML)18.11.2014
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
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Herstellerinformation

Information der Hersteller: Informationsbrief zu Pregabalin Sandoz 150 mg, 56 Hartkapseln: Fehlerhafter Barcode auf der Faltschachtel der Charge ME4099

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Pregabalin Sandoz 150 mg		 Wirkstoff:
Pregabalin
Datum:
27.10.2022		 PZN:
16887117

AMK / Die Firma Hexal AG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde mittels Informationsbrief zu einem fehlerhaft bedruckten Barcode auf der Faltschachtel von Pregabalin Sandoz 150 mg, 56 Hartkapseln (PZN 16887117), der Charge ME4099. Die AMK erhielt bereits eine Meldung aus einer Apotheke zu diesem Sachverhalt.
Der fehlerhafte Barcode codiert für die Stärke Pregabalin 25 mg, 56 Hartkapseln (PZN 16886974). Die sonstige Kennzeichnung, wie PZN und 2-D-Code seien korrekt, ebenso die Angaben zur Fälschungssicherheit. Weitere Chargen und Stärken des Arzneimittels sind nicht betroffen.
Laut Firma besteht bei der Anwendung der betroffenen Charge kein Arzneimittelrisiko, weshalb bereits bezogene Packungen weiterhin abgegeben werden können. Als korrektive Maßnahme wurde der Barcode auf der aktuell gültigen Version der Faltschachtel berichtigt.
Weitere Informationen können dem Informationsbrief entnommen werden.
Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung Pregabalin-haltiger Arzneimittel sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.  /


Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an die AMK (E-Mail-Kommunikation); Veröffentlichung Pregabalin Sandoz 150mg Rubrik Information der Hersteller (25. Oktober 2022)